[發明專利]一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610078991.4
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN105726575A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 魏建萍
• 申請（專利權）人: 魏建萍
• 主分類號: A61K35/614
• 分類號: A61K35/614;A61K9/16;A61P25/00;A61K31/58;A61K31/352;A61K31/437;A61K31/7048;A61K35/30;A61K31/4453;A61K31/015;A61K31/195;A61K31/198;A61K31
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，是由以下重量份的成分組成：薯蕷皂苷元34-58份、異鼠李素31-55份、香豆精甙28-50份、山柰酚26-43份、珊瑚納米粉23-40份、鉤藤堿21-38份、黃芪甙18-36份、腦蛋白水解物17-34份、鹽酸托哌酮15-31份、檸檬烯14-30份、花旗松素10-24份、γ-氨酪酸0.04-0.12份、谷氨酸0.03-0.09份、谷維素0.01-0.06份、填充劑30-50份、粘合劑23-41份、崩解劑12-25份、潤滑劑4-9份。

2.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述的珊瑚納米粉的制備方法為：取除去雜質清洗干凈的珊瑚藥材，將其研磨成細粉，再用水飛法制成極其細膩的粉末，將所得粉末用納米粉碎機粉碎成60-120nm的納米粉，即為珊瑚納米粉。

3.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述腦蛋白水解物的制備方法為：取新鮮猴腦，清洗干凈后用玻璃均漿器進行預處理，使其細胞破裂，加入適量蒸餾水制成質量濃度為40％的均漿液，再置于3倍量的質量濃度為0.2mol/L的氯化鈉溶液中浸泡5h，使蛋白質充分溶解，所得混懸液置于酶解罐中，加入混合酶和輔酶，調節PH值在6-7，設置酶解溫度在50-60℃，酶解時間為9-11h，酶解完成后迅速升溫至98℃滅酶活，所得酶解液用微孔濾膜法過濾，濾液濃縮至相對密度為1.22的濃縮液，即為腦蛋白水解物。

4.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述填充劑為：微晶纖維素。

5.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述粘合劑為：羥丙基纖維素。

6.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述崩解劑為：羧甲基淀粉鈉。

7.如權利要求1所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，所述潤滑劑為：滑石粉。

8.如權利要求1至7所述的一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，其特征在于，其制備方法為：

步驟一：取除去雜質清洗干凈的珊瑚藥材，將其研磨成細粉，再用水飛法制成極其細膩的粉末，將所得粉末用納米粉碎機粉碎成60-120nm的納米粉，即為珊瑚納米粉，備用；

步驟二：取新鮮猴腦，清洗干凈后用玻璃均漿器進行預處理，使其細胞破裂，加入適量蒸餾水制成質量濃度為40％的均漿液，再置于3倍量的質量濃度為0.2mol/L的氯化鈉溶液中浸泡5h，使蛋白質充分溶解，所得混懸液置于酶解罐中，加入混合酶和輔酶，調節PH值在6-7，設置酶解溫度在50-60℃，酶解時間為9-11h，酶解完成后迅速升溫至98℃滅酶活，所得酶解液用微孔濾膜法過濾，濾液濃縮至相對密度為1.22的濃縮液，即為腦蛋白水解物，備用；

步驟三：將所述重量組份的薯蕷皂苷元、異鼠李素、香豆精甙、山柰酚、珊瑚納米粉、鉤藤堿、黃芪甙、鹽酸托哌酮、花旗松素、γ-氨酪酸、谷氨酸、谷維素用攪拌機以230r/min的轉速攪拌30min，所得混合物用超微粉碎機粉碎成細粉，過170目篩，再將腦蛋白水解物、檸檬烯和乳化劑吐溫-80加入細粉里，再加入所述重量份的微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉，混合后經過制粒、干燥、整粒、總混、滅菌后分裝密封冷藏，即得到所述治療腦損傷后綜合癥的顆粒劑。