[發明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法

有效

• 申請號: 201610076115.8
• 申請日: 2016-02-03
• 公開（公告）號: CN105548426B
• 公開（公告）日: 2018-01-23
• 發明（設計）人: 陳劍平;李順民;張尚斌;鄭平;何泰東;余曉丹
• 申請（專利權）人: 深圳市中醫院
• 主分類號: G01N30/86
• 分類號: G01N30/86;G01N30/74;G01N30/06
• 代理公司: 深圳市博銳專利事務所44275
• 代理人: 張明

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法。

背景技術

目前，中醫藥在防病治病方面有著獨到之處。慢性腎衰竭屬于祖國醫學中水腫、癃閉、關格等范疇，病機為本虛標實，治當扶正祛邪、標本兼顧。雖然透析或腎移植是慢性腎衰竭患者終末期生存的治療手段，但是在慢性腎衰竭的早、中期，在治療原發病的基礎上，采用行之有效的藥物治療措施以有效地阻止或延緩慢性腎衰竭進展是一個較為理想的方法。

研究表明中藥對慢性腎衰竭早、中期患者可有效地阻止或延緩腎功能的進行性惡化，延緩慢性腎衰竭的發展，目前使用的單味中藥(大黃、冬蟲夏草等)或復方中藥(尿毒清顆粒、腎衰寧、百令膠囊等)在治療慢性腎衰竭方面顯示著獨特的療效，有著巨大的發展潛力。但上述復方中藥療效單一，活性弱。

中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的質量控制方法，但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：提供一種利用中藥指紋圖譜，能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：提供一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物包括如下重量份的原料制備而成：黃芪10-50份；白術5-20份；山藥10-50份；酒蓯蓉5-20份；豆蔻5-20份；丹參5-30份；大黃5-20份；炙甘草3-20份；

所述檢測方法采用高效液相色譜法建立中藥組合物的指紋圖譜測定方法，色譜條件及測定方法如下：

色譜條件：用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以0.2％磷酸溶液為流動相A，乙腈為流動相B，梯度洗脫：0-5min，90％A，5-10min，90％-80％A，10-30min，80％-60％A，30-40min，90％A；流速1ml/min；檢測波長為260-300nm；

供試品溶液的制備：取所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物0.1-1g，放入50ml離心管內，加入超純水5-20ml，超聲10-30min，冷卻，混勻后離心，移取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得；

測定法：精密吸取供試品溶液5-20μl，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。

優選的，上述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法中，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物包括如下重量份的原料制備而成：黃芪30份；白術10份；山藥30份；酒蓯蓉10份；豆蔻10份；丹參15份；大黃10份；炙甘草6份。

優選的，上述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法中，所述色譜條件中所用色譜柱為：Inertsil ODS-SP，流速為1.0ml/min；檢測波長為260nm。

優選的，上述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法中，所述供試品溶液的制備具體為：取所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物0.2g，放入50ml離心管內，加入超純水20ml，超聲30min，冷卻，混勻后離心，移取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得。

優選的，上述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法中，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的劑型為丸劑、口服液或顆粒劑。

優選的，上述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法中，還包括對治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的松果菊苷、丹酚酸B、大黃酸進行含量測定，松果菊苷的檢測波長為330nm、丹酚酸B的檢測波長為286nm、大黃酸的檢測波長為254nm。