[發明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法

有效

• 申請號: 201610076115.8
• 申請日: 2016-02-03
• 公開（公告）號: CN105548426B
• 公開（公告）日: 2018-01-23
• 發明（設計）人: 陳劍平;李順民;張尚斌;鄭平;何泰東;余曉丹
• 申請（專利權）人: 深圳市中醫院
• 主分類號: G01N30/86
• 分類號: G01N30/86;G01N30/74;G01N30/06
• 代理公司: 深圳市博銳專利事務所44275
• 代理人: 張明

1.一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物包括如下重量份的原料制備而成：黃芪10-50份；白術5-20份；山藥10-50份；酒蓯蓉5-20份；豆蔻5-20份；丹參5-30份；大黃5-20份；炙甘草3-20份；所述檢測方法包括采用高效液相色譜法建立中藥組合物的指紋圖譜測定方法，色譜條件及測定方法如下：

色譜條件：用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以0.2％磷酸溶液為流動相A，乙腈為流動相B，梯度洗脫：0-5min，90％A，5-10min，90％-80％A，10-30min，80％-60％A，30-40min，90％A；流速1ml/min；檢測波長為260-300nm；

供試品溶液的制備：取所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物0.1-1g，放入50ml離心管內，加入超純水5-20ml，超聲10-30min，冷卻，混勻后離心，移取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得；

測定法：精密吸取供試品溶液5-20μl，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得；

所述檢測方法還包括，按照前述色譜條件和測定方法對該中藥組合物中的松果菊苷、丹酚酸B、大黃酸進行含量測定，松果菊苷的檢測波長為330nm、丹酚酸B的檢測波長為286nm、大黃酸的檢測波長為254nm。

2.根據權利要求1所述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物包括如下重量份的原料制備而成：黃芪30份；白術10份；山藥30份；酒蓯蓉10份；豆蔻10份；丹參15份；大黃10份；炙甘草6份。

3.根據權利要求1所述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，所述色譜條件中所用色譜柱為：Inertsil ODS-SP，流速為1.0ml/min；檢測波長為260nm。

4.根據權利要求1所述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液的制備具體為：取所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物0.2g，放入50ml離心管內，加入超純水20ml，超聲30min，冷卻，混勻后離心，移取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得。

5.根據權利要求1所述的治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的檢測方法，其特征在于，所述治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的劑型為丸劑、口服液或顆粒劑。