[發明專利]核酸擴增體系及其凍干保護劑

在審

• 申請號: 201610074303.7
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105463125A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發明（設計）人: 吳凱;李丹;程亮;張琳;王寶中
• 申請（專利權）人: 江蘇正大天創生物工程有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種核酸擴增體系，其特征在于，包括：緩沖液、酶混合液、核酸擴 增反應液，和，低溫凍干保護劑。

2.根據權利要求1所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述緩沖液進一 步包括以下組份中的一種或多種：脫氧核糖核苷三磷酸、氯化鎂、Tris–鹽酸 緩沖液、氯化鉀。

3.根據權利要求1所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述酶混合液進 一步包括以下組份中的一種或多種：RNA逆轉錄酶、RAN抑制劑、DNA聚 合酶。

4.根據權利要求1所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述核酸擴增反 應液進一步包括以下組份中的一種或多種：上游引物、下游引物、探針。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述 凍干保護劑，包括：海藻糖。

6.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述 凍干保護劑中海藻糖使用的終濃度為1～10mmol/L。

7.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述 凍干保護劑中海藻糖使用的終濃度為1.2～5mmol/L。

8.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述 凍干保護劑中海藻糖使用的終濃度為1.5～2.5mmol/L。

9.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所述 凍干保護劑進一步包括以下糖類/多元醇中的一種或多種：蔗糖、甘油醛、阿 拉伯糖、來蘇糖、戊糖、核糖、木糖、半乳糖、葡萄糖、己糖、甘露糖、塔 羅糖、庚糖、葡萄糖、果糖、葡糖酸、山梨醇、乳糖、甲基α吡喃糖苷、麥 芽糖、異抗壞血酸、抗壞血酸、內酯、山梨糖、葡糖二酸、赤蘚糖、蘇糖、 阿拉伯糖、阿洛糖、阿卓糖、蔗糖、古羅糖、艾杜糖、塔羅糖、赤蘚酮糖、 核酮糖、阿洛酮糖、塔格糖、右旋糖酐40。

10.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述凍干保護劑進一步包括以下聚合物中的一種或多種：羥乙基磺酸、聚乙烯 吡咯烷酮、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白、聚維酮K24。

11.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述凍干保護劑進一步包括以下溶劑中的一種或多種：乙烯乙二醇、甘油、二 甲基亞砜、二甲基甲酰胺。

12.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述凍干保護劑進一步包括表面活性劑。

13.根據權利要求12所述凍干保護劑，其特征在于，所述表面活性劑為 Tween80。

14.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述凍干保護劑進一步包括氨基酸類化合物。

15.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述凍干保護劑進一步包括以下鹽類中的一種或多種：磷酸鹽、醋酸鹽、檸檬 酸鹽。

16.根據權利要求1～4中任一項所述的核酸擴增體系，其特征在于，所 述核酸擴增體系的凍干保護劑不包括甘露醇。

17.一種應用于核酸擴增體系的凍干保護劑，其特征在于，包括：海藻 糖。

18.根據權利要求17所述凍干保護劑，其特征在于，所述凍干保護劑中 海藻糖使用的終濃度為1～10mmol/L。

19.根據權利要求17所述凍干保護劑，其特征在于，所述凍干保護劑中 海藻糖使用的終濃度為1.2～5mmol/L。

20.根據權利要求17所述凍干保護劑，其特征在于，所述凍干保護劑中 海藻糖使用的終濃度為1.5～2.5mmol/L。