[發明專利]一種建曲制備方法

有效

• 申請號: 201610073537.X
• 申請日: 2016-02-01
• 公開（公告）號: CN105617148B
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: 茅仁剛;代向向;金箭飛
• 申請（專利權）人: 四川仟源中藥飲片有限公司;山西仟源醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K36/00;A61P29/00;A61P1/14
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 周云

本發明公開了一種建曲制備方法，包括選料稱量，粉碎，制糊，混合，發酵，制粒，干燥，壓塊，包裝等步驟。本發明通過改先成型后發酵再干燥的傳統建曲生產工藝為先發酵再制粒干燥后成型的生產工藝，并且嚴格控制發酵條件和發酵終點，改善了建曲的外觀性狀，降低了毒素含量，提升了產品質量。按照新工藝制成的塊狀建曲緊實細膩，表面光潔，無碎屑脫落，色澤均勻，無霉斑。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及到一種中藥飲片建曲制備方法。

背景技術

“建曲”一種常用中藥曲劑，收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊》，其主要功效是解表和中，用于寒熱頭痛，食滯阻中，嘔吐脹滿等癥。建曲味辛、甘，性溫，微苦。歸脾、胃經。具有消食化積、發散風寒、健脾和胃的功能，用于感冒頭痛、宿食積滯、胸腹脹滿、脾虛泄瀉。建曲是由幾十種中藥經自然發酵而制成的曲劑，為黃褐色的長方形塊狀物，外表面粗糙，黃褐色，有白霉，斷面疏松；氣清香，味微苦。其處方和制法如下：

處方：蓼子草6.6g，蒼耳草6.6g，青蒿6.6g，苦杏仁4g，赤小豆4g，麥芽9g，山楂(炒)9g，陳皮6g，廣藿香6g，蒼術6g，厚樸3g，川木香 3g，白芷3g，枳殼(麩炒)3g，檳榔3g，紫蘇6g，薄荷3g，谷芽9g，官桂1.5g，香附6g，甘草1.5g，麥麩21.2g，面粉10.6g；

制法：以上二十三味，除麥麩、面粉外，其余辣蓼等二十一味粉碎成細粉，與麥麩混勻，過篩，再將面粉制成適量稀糊，趁熱與上述藥粉揉合均勻，以手捏成團，擲之即散為宜，制成方塊，置發酵箱內，塊間留有空隙，上蓋麻袋或稻草，置密閉室內發酵至藥塊遍起白霉，有酒香氣時取出，炕干。

性狀：本品為黃褐色的長方形塊狀物，外表面粗糙，黃褐色，有白霉，斷面疏松，黃褐色；氣清香，味微苦。

目前全國有二十余家制藥企業獲得了建曲國藥準字的批準文號，但是由于該制備工藝只粉碎了二十一味藥材，而成片狀、粒度分布不均的輔料麥麩沒有粉碎成細粉，且均采用先成型后發酵再干燥的傳統生產工藝。按照傳統工藝生產出的建曲成品質地疏松，表面粗糙，容易碎裂，脫落的碎片影響了整包產品的外觀質量。且建曲表面的白色霉跡，常讓人誤以為是發霉變質的中藥飲片，給產品的銷售帶來了助力。我們企業經過反復研究，開發了新的生產工藝，新工藝只是將發酵工序和成型工序進行了次序的調換，增加了過篩工序，物理過程的變化不會對建曲的內在質量產生負面影響，且又能改善建曲的外觀性狀。采用新工藝制備的建曲質地較緊密，表面光潔，有效防止了在包裝、運輸和儲存過程中的碎裂、脫落現象，尤其是消除了讓人產生誤解的白霉現象，避免了可能產生的誤解，與傳統工藝生產的建曲相比，新工藝改善了建曲的外觀性狀，提升了產品形象，有助于建曲的市場拓展。此外，由于原輔料種類眾多、質量把關不嚴，以及生產環境、發酵時間、發酵溫度和發酵終點等發酵條件控制不嚴，造成原輔料中帶入或/和發酵過程中新生黃曲霉素，大幅降低了建曲的市場認可度，嚴重影響了建曲的市場銷售。

發明內容

本發明的目的在于提供一種更為科學合理的建曲制備方法，以克服傳統建曲粗糙、易碎裂、有霉跡等缺點，以及通過嚴格控制原輔料質量阻斷黃曲霉素的帶入；通過嚴格控制發酵工藝條件和發酵終點防止在發酵過程中新生黃曲霉素，從源頭上杜絕了黃曲霉素等毒性成分超標問題，提高了建曲的產品質量。

本發明提供的建曲制備方法，包括選料稱量，粉碎，制糊，混合，發酵，制粒，干燥，壓塊和包裝工序，具體工藝步驟如下：

1)選料稱量：選擇無霉變的原輔料，按處方稱量：蓼子草6.6 份，蒼耳草6.6份，青蒿6.6份，苦杏仁4份，赤小豆4份，麥芽 9份，山楂(炒)9份，陳皮6份，廣藿香6份，蒼術6份，厚樸 3份，川木香3份，白芷3份，枳殼(麩炒)3份，檳榔3份，紫蘇6份，薄荷3份，谷芽9份，官桂1.5份，香附6份，甘草1.5 份，麥麩21.2份，面粉10.6份；以上為重量份；