[發明專利]治療急性腹瀉的灌腸制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610072161.0
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105641527A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 林永泉;林榮輝;榮麗華
• 申請（專利權）人: 林永泉
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/12;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療急性腹瀉的灌腸制劑。

背景技術

腸粘膜的分泌旺盛與吸收障礙、腸蠕動過快，致排便頻率增加，糞質稀薄，含有異 常成分者，稱為腹瀉(diarrhea)。急性腹瀉起病急驟，每天排便可達10次以上，糞便量多而 稀薄，排便時常伴腹鳴、腸絞痛或里急后重。腸黏膜的分泌旺盛與吸收障礙、腸蠕動過快，致 排便頻率增加，糞質稀薄，含有異常成分者，稱為腹瀉。急性腹瀉起病急驟，每天排便可達10 次以上，糞便量多而稀薄，排便時常伴腹鳴、腸絞痛或里急后重。感染是腹瀉最常見的原因。

發病原因：1．急性腸疾病①急性腸感染；病毒性、細菌性、真菌性、阿米巴性、血吸 蟲性等；②細菌性食物中毒：由沙門菌、嗜鹽菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌等引起。

2．急性中毒：①植物性：如毒蕈、桐油；②動物性：如河豚、魚膽；③化學毒物：如有 機磷、砷等。3．急性全身感染：如敗血癥、傷寒或副傷寒、霍亂與副霍亂、流行性感冒、麻疹 等。4．其他：①變態反應性疾病：如過敏性紫癜、變態反應性腸病；②內分泌疾病：如甲狀腺 危象、慢性腎上腺皮質功能減退性危象；③藥物副作用：如利血平、5-氟尿嘧啶、胍乙啶、新 斯的明等。腹瀉伴隨下列癥狀，有提示診斷的意義：1．伴重度失水，常見于霍亂或副霍亂、沙 門氏菌食物中毒、慢性尿毒癥等。2．伴發熱，可見于急性細菌性痢疾、傷寒或副傷寒、腸結 核、結腸癌、小腸惡性淋巴瘤、局限性腸炎、急性血吸蟲病、敗血病、病毒性腸炎、甲狀腺危象 等。3．伴里急后重，可見于急性痢疾、慢性痢疾急性發作、直腸癌等。4．伴明顯體重減輕，可 見于消化系癌、吸收不良綜合征等。5．伴皮疹，可見于敗血癥、傷寒與副傷寒、麻疹、變態反 應性腸病、過敏性紫癜、糙皮病等。6．伴關節痛或關節腫痛，可見于慢性非特異潰瘍性腸炎、 局限性回腸炎、結締組織病、腸結核、Whipple病等。7．伴腹部包塊，可見于腸惡性腫瘤，增殖 性腸結核，血吸蟲性肉芽腫等。

臨床表現：急性腹瀉多由感染因素所引起，臨床上除腹瀉外，一般都有發熱、腹痛 及白細胞增多等表現。這些臨床表現是共同的，對腸道感染的部位及病原菌均無診斷價值， 因此，需首先鑒別是小腸或結腸感染。小腸感染性腹瀉的特點是臍周或右下腹為陣發性痛， 且伴有腹脹或腸鳴，腹瀉每天5～10次，糞便量多呈稀水便，混有泡沫及未消化食物殘渣，嚴 重感染者為稀水血便，排便前腹痛，便后腹痛可減輕或消失而有舒適感。結腸感染性腹瀉的 腹痛，常在下腹或左下腹部，一般不伴腸鳴，腹瀉頻繁，較小腸感染性腹瀉次數顯著增多，糞 便量少，呈膿血便外觀，有里急后重及下墜感。小腸感染性腹瀉多見于葡萄球菌食物中毒或 沙門菌屬腸炎，而結腸感染性腹瀉常由志賀菌或其他痢疾桿菌所引起。

在現有的專利中，申請號201410048183.4的專利公開了治療急性腹瀉的中藥組 合物的制備方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：赤石脂4份，吳茱萸7份，木香8 份，瓦楞子2份，葛根12份，香附11份，川樸9份，黃連11份，沒食子9份，蘋果醋20份， 麻油8份；步驟如下：①將吳茱萸、木香、葛根、香附、川樸和黃連用文火炒10-13分鐘，炒至 表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過95-115目篩，得藥末備用；②將赤石脂、瓦楞子和沒食子研成 細末，過85-95目篩，得藥末備用；③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度50℃- 60℃，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內服藥，三者的重量配比為沸水：藥末：蘋果醋=20：5 ：2；④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用 量的0.4-0.6倍。授權公告號CN101757348B（申請號200810154416.3）的專利一種治療 胃腸疾病中藥組合物，其特征在于是由下述重量配比原料制成：木香150-600g，川樸或香附 150-600g，枳殼150-600g，檀香90-360g，大黃90-360g，厚樸150-600g，麝香4.5-18g，巴豆霜 60-240g，大棗500-2000g和白頭翁90-360g。

由此可見：中藥在治療急性腹瀉上占有非常重要的地位，但是現存的都是藥液，湯 劑之類的，味苦，患者不愿意久服。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供治療急性腹瀉的灌腸制劑，本 發明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長期使用也不會給使用者增加 經濟和身體上的負擔。

本發明的另一目的就是提供上述治療急性腹瀉的灌腸制劑的制備方法。