[發(fā)明專利]檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒、方法及用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610070742.0
• 申請(qǐng)日: 2016-02-02
• 公開（公告）號(hào): CN105652017A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹慈;崔曉辰;夏德習(xí);王慶國;宿明明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32231
• 代理人: 陳書華

1.一種檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于，包括：試劑R1、試劑R2和LAMBDA輕 鏈校準(zhǔn)品；所述試劑R1包括：第一緩沖液10～600mmol/L、第一電解質(zhì)5～100g/L、表面活性 劑0.5～60g/L、第一穩(wěn)定劑0.5～20g/L、高分子促進(jìn)劑1～100g/L和第一防腐劑1～10g/L； 所述試劑R2包括：第二緩沖液10～600mmol/L、抗人LAMBDA輕鏈抗體0.1～20％w/v、第二電 解質(zhì)5～50g/L、第二穩(wěn)定劑0.5～10g/L和第二防腐劑1～10g/L；所述LAMBDA輕鏈校準(zhǔn)品包 括：第三緩沖液10～600mmol/L、第三穩(wěn)定劑0.5～60g/L、第三防腐劑1～10g/L、抗氧化劑 0.01～10g/L和LAMBDA輕鏈抗原。

2.如權(quán)利要求1所述的檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于：所述試劑R1的pH為 6～9.5。

3.如權(quán)利要求1所述的檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于：所述試劑R2的pH為 6～9.5。

4.如權(quán)利要求1所述的檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于：

所述第一緩沖液、所述第二緩沖液和所述第三緩沖液均選自醋酸鹽緩沖液、氯化銨緩 沖液、磷酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷TRIS緩沖液、硼砂-氫氧化鈉緩沖液、甘氨酸緩沖 液、3-(N-嗎啉)丙磺酸MOPS緩沖液、3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸CAPSO緩沖液、4-羥乙基 哌嗪乙磺酸HEPES緩沖液中的一種或幾種；和/或，

所述第一穩(wěn)定劑、所述第二穩(wěn)定劑和所述第三穩(wěn)定劑均選自亞氨基二乙酸、脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、二乙烯三胺五乙酸鈉、1,2-環(huán)己二醇縮水甘油、甘露 糖、葡萄糖、殼聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一種或幾種；和/或，

所述第一防腐劑、所述第二防腐劑和所述第三防腐劑均選自疊氮鈉、苯酚、對(duì)羥基苯甲 酸、對(duì)羥基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸鈉中的一種或幾種；和/或，

所述第一電解質(zhì)和所述第二電解質(zhì)均選自氯化鈉、硫酸鎂、氯化鎂和氯化鉀中的一種 或幾種；和/或，

所述表面活性劑選自Triton系列表面活性劑、Tween系列表面活性劑、月桂醚、聚氧乙 烯烷基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚和聚氧乙烯辛基苯醚中的一種或幾種；和/或，

所述高分子促進(jìn)劑選自聚乙二醇PEG8000、聚乙二醇PEG6000、聚乙二醇PEG4000、聚 乙二醇PEG2000、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、乙二醇聚氧乙烯醚、羥 丙基甲基纖維素和羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種；和/或，

所述抗人LAMBDA輕鏈抗體選自鼠抗人、兔抗人、羊抗人、雞抗人或牛抗人LAMBDA輕鏈抗 體；

所述抗氧化劑選自丁基羥基茴香醚、沒食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯、苯多酚、磷脂、甘 草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基對(duì)苯二酚和維生素系列中的一種或幾種。

5.如權(quán)利要求1所述的檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，其特征在于：

所述第一緩沖液、所述第二緩沖液和所述第三緩沖液均為3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺 酸CAPSO緩沖液；和/或，

所述第一穩(wěn)定劑、所述第二穩(wěn)定劑和所述第三穩(wěn)定劑均為1,2-環(huán)己二醇縮水甘油；和/ 或，

所述第一防腐劑、所述第二防腐劑和所述第三防腐劑均為對(duì)羥基苯甲酸乙酯；和/或，

所述第一電解質(zhì)和所述第二電解質(zhì)均為氯化鈉；和/或，

所述表面活性劑為聚氧乙烯辛基苯醚；和/或，

所述高分子促進(jìn)劑為羥丙基甲基纖維素；和/或，

所述抗人LAMBDA輕鏈抗體為羊抗人LAMBDA輕鏈抗體；和/或，

所述抗氧化劑為二丁基羥基甲苯。