[發(fā)明專利]檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒、方法及用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610070742.0
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105652017A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹慈;崔曉辰;夏德習(xí);王慶國;宿明明
• 申請（專利權(quán)）人: 濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32231
• 代理人: 陳書華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于檢測LAMBDA輕鏈含量的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種檢測LAMBDA輕鏈含量 的試劑盒、方法及用途。

背景技術(shù)

輕鏈(Lightchain，L)大約由214個(gè)氨基酸殘基組成，通常不含碳水化合物，分子 量約為24kD。每條輕鏈含有兩個(gè)由鏈內(nèi)二硫鍵所組成的環(huán)肽。L鏈共有兩種類型：LAMBDA(κ) 與Lambda(λ)，同一個(gè)天然免疫球蛋白分子上L鏈的類型總是相同的。正常人血清中的κ：λ約 為2：1。

細(xì)胞克隆的異常增生將導(dǎo)致單克隆球蛋白或游離免疫球蛋白片段(游離的輕鏈) 的增加，這將造成κ與λ鏈的比例失衡，κ與λ的比值失常預(yù)示了單克隆Y球蛋白血癥。在生成 增加的情況下，游離輕鏈的濾過也增加，當(dāng)超出腎小管的重吸收能力時(shí)，該測試可以定量檢 測結(jié)合及游離免疫球蛋白中的輕鏈。

定量檢測不同種類的輕鏈含量有助于診斷巨球蛋白血癥(巨型球蛋白生成增多) 及結(jié)締組織病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)等疾病。

此外，感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中輕鏈也可增多，但一般均表現(xiàn)為κ、λ同時(shí)增 多；腎病、糖尿病等患者尿也可出現(xiàn)κ、λ同時(shí)增多。

已有的檢測方法主要是免疫電泳法、酶聯(lián)免疫法。前者檢測時(shí)間較長，操作較為繁 瑣，對非典型患者不能作出明確診斷。酶聯(lián)免疫法具有酶催化的擴(kuò)大效應(yīng)，定量不夠準(zhǔn)確， 限制了它的應(yīng)用。采用免疫比濁法不但大大縮短測定時(shí)間，還可提高免疫學(xué)診斷的敏感性 和準(zhǔn)確性，臨床應(yīng)用前景廣闊。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明實(shí)施例的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，提供一種檢測LAMBDA輕鏈含 量的試劑盒，可以簡潔快速地檢測樣本中LAMBDA輕鏈的含量，具有較高的準(zhǔn)確度和很好的 特異性。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，提供一種上述的檢測 LAMBDA輕鏈含量的試劑盒的在檢測LAMBDA輕鏈含量中的用途，可用于簡潔快速地檢測樣本 中LAMBDA輕鏈的含量，具有較高的準(zhǔn)確度和很好的特異性。

本發(fā)明實(shí)施例的再一目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，提供一種采用上述的檢 測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒檢測LAMBDA輕鏈含量的方法，可以簡潔快速地檢測樣本中 LAMBDA輕鏈的含量，具有較高的準(zhǔn)確度和很好的特異性。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案如下：

一種檢測LAMBDA輕鏈含量的試劑盒，包括：試劑R1、試劑R2和LAMBDA輕鏈校準(zhǔn)品； 所述試劑R1包括：第一緩沖液10～600mmol/L、第一電解質(zhì)5～100g/L、表面活性劑0.5～ 60g/L、第一穩(wěn)定劑0.5～20g/L、高分子促進(jìn)劑1～100g/L和第一防腐劑1～10g/L；所述試劑 R2包括：第二緩沖液10～600mmol/L、抗人LAMBDA輕鏈抗體0.1～20％w/v、第二電解質(zhì)5～ 50g/L、第二穩(wěn)定劑0.5～10g/L和第二防腐劑1～10g/L；所述LAMBDA輕鏈校準(zhǔn)品包括：第三 緩沖液10～600mmol/L、第三穩(wěn)定劑0.5～60g/L、第三防腐劑1～10g/L、抗氧化劑0.01～ 10g/L和LAMBDA輕鏈抗原。

進(jìn)一步：所述試劑R1的pH為6～9.5。

進(jìn)一步：所述試劑R2的pH為6～9.5。