[發明專利]一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201610061127.3
• 申請日: 2016-01-26
• 公開（公告）號: CN106994143A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 錢令;周奇;王琦;朱猛;王可可;姚大洋
• 申請（專利權）人: 上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/16;A61P3/06;A61P9/10
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制備技術領域。更具體地，涉及一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法。

背景技術

高脂血癥主要是指血清總膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平過高和(或)血清高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平過低。高脂血癥是中老年的常見病和多發病，隨著人們生活水平的提高和生活習慣的改變，該病的發病率明顯增加，發病的年齡也有所提前。高脂血癥所引起的動脈粥樣硬化是造成冠心病、高血壓和腦血管疾病的主要原因，全球每年約有1200萬人死于心血管病和腦中風。所以，高脂血癥的治療非常重要，這已引起全人類的高度關注。

治療高脂血癥的最終目的是抑制動脈硬化的進一步發展，從而防止由心腦血管等疾病引起的死亡。目前用于治療高脂血癥的西藥因其起效快且療效肯定而受到大家的青睞，但是西藥都有不同程度的毒副作用，研究發現他汀類藥品可引起患者血糖異常，表現為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。此外，他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用，可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高，增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發生風險。

目前市場上存在著各種各樣的降血脂的藥物，但是大多數藥物中含有毒素，并且副作用較多，而中藥在治療高脂血癥，防止心腦血管疾病發生等方面有著獨特的優勢，其療效肯定，持續，副作用小，是西藥所不能相比的。特別是在辨證分型方面，體現了中醫靈活組方，因人制宜的治療特色。本發明無蔗糖，更加適合中老年糖尿病患者使用，擴大了藥物的使用范圍。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種無糖降脂寧顆粒，該顆粒類似湯劑，能迅速給人體吸收，對降血脂，軟化血管，增強冠狀動脈血液循環，抗心律不齊及高血脂癥具有較好療效。本發明無蔗糖，更加適合中老年糖尿病患者使用，擴大了藥物的使用范圍。

本發明要解決的第二個技術問題是提供上述無糖降脂寧顆粒的制備方法。

為解決上述第一個技術問題，本發明采用下述技術方案：

山楂(去核)20-25.5份，制何首烏1-1.25份，決明子1-1.25份，荷葉3.25-3.55份。，將山 楂、決明子加4倍量純凈水煎煮二次，每次2小時，合并煎煮液，濾過藥渣，濾液進行減壓濃縮至相對密度為1.26-1.32(50℃)的清膏；其余荷葉、制何首烏用2倍量稀乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.25-1.35(50℃)的清膏，與上述稠膏合并，加糊精適量，混勻，制成顆粒，干燥，即得(無蔗糖)。

無糖降脂寧顆粒所含中藥山楂含山楂酸、山楂黃酮。能擴張冠脈血管，增加冠脈流量；增加心臟毛細血管及心肌纖維的通透性，增加心肌的營養性血流量；何首烏含有大黃酸、大黃素，大黃酚、蘆薈大黃素等蒽醌類物質，能促進腸道蠕動，減少膽固醇吸收，加快膽固醇排泄，從而起到降低血脂、抗動脈粥樣硬化的作用；決明子主要含有植物固醇及蒽醌類物質，具有抑制血清膽固醇升高和動脈粥樣硬化斑塊形成的作用；荷葉含荷葉堿，對平滑肌有解痙作用。本發明無蔗糖，更加適合中老年糖尿病患者使用，擴大了藥物的使用范圍。

本發明黃棕色至棕褐色的顆粒；味酸、甜或味酸、微苦(無蔗糖)。對降血脂，軟化血管。用于增強冠狀動脈血液循環，抗心律不齊及高血脂癥均有明顯療效。此類中藥劑型似湯劑特點，能迅速被人體吸收，顯效快。

無糖降脂寧顆粒的組方中中藥材均為《中國藥典》(2010年版)一部收錄的標準藥材，用藥精煉，成本低廉，制備工藝科學。

無糖降脂寧顆粒經動物急性毒性實驗，取小鼠50只，體重15-20g，以最大濃度(300％)，最大體積(0.4ml/10g)一次灌服，24小時內給小鼠灌服3次連續2周后，結果小鼠無死亡，表明本顆粒劑基本無毒，使用安全。

本發明的有益效果如下：

本發明制得的無糖降脂寧顆粒具有擴張冠脈血管，增加冠脈流量，減少膽固醇吸收，加快膽固醇排泄，抑制血清膽固醇升高和動脈粥樣硬化斑塊形成，降血脂和膽固醇等作用。本發明制得的降脂寧顆粒無蔗糖，更加適合中老年糖尿病患者使用，擴大了藥物的使用范圍。

具體實施方式

為了更清楚地說明本發明，下面結合優選實施例來進行說明。本領域技術人員應當理解，下面所具體描述的內容是說明性的而非限制性的，不應以此限制本發明的保護范圍。