[發明專利]一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201610061127.3
• 申請日: 2016-01-26
• 公開（公告）號: CN106994143A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 錢令;周奇;王琦;朱猛;王可可;姚大洋
• 申請（專利權）人: 上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/16;A61P3/06;A61P9/10
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1.一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法，其特征在于，如下重量份的原料制備而成：20-25.5份山楂，1-1.25份制何首烏，1-1.25份決明子，3.25-3.55份荷葉；所述的一種降脂寧顆粒的制備方法，包括如下步驟：

1)選出山楂(去核)凈藥材中的雜質及異物；根據提取生產處方準確稱取山楂(去核)、決明子，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成浸膏；

2)選出制何首烏、荷葉中的雜質及異物；根據提取生產處方準確稱取制何首烏、荷葉，加50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成浸膏；

3)將以上兩種浸膏合并，濃縮至相對密度1.25-1.35，制成降脂寧浸膏，導入潔凈容器內，稱量并記錄，潔凈容器應附有標志，注明產品名稱、批號、密度、重量、生產單位等，低溫貯存，請驗合格后使用；

4)將糊精粉碎成80目～100目的細粉；

5)根據制劑生產處方計算降脂寧浸膏配料量，并依據浸膏干重計算糊精粉的配料量，準確稱量并復核；

6)混合：將稱量好的糊精粉投入槽型混合機中，加入降脂寧浸膏，混合20-40分鐘，制成軟材；保證軟材軟硬、粘度適中，以保證顆粒質量；

7)制粒、干燥：制成軟材后用搖擺式顆粒機(14目篩網)制粒，然后推入熱風循環干燥箱干燥，每間隔小時翻盤一次；3.注意干燥溫度不能超過65℃；

8)分級整粒、總混：將干燥后的顆粒用10目、65目的振動篩分級整粒，收集能通過10目篩網而不能通過65目篩網的顆粒，其余物料作為尾料處理。

2.收集的顆粒置三維混合機中，20轉/分鐘，混合40分鐘，使之混合均勻。

3.根據權利要求1所述的一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法，其特征在于：步驟1)所述山楂為去核山楂，所述加水的量為山楂與決明子總質量的4倍，所述煎煮的次數為兩次，兩次煎煮得到的煎液合并。

4.根據權利要求1所述的一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法，其特征在于：步驟1)所述濃縮的條件為減壓濃縮。

5.根據權利要求1所述的一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法，其特征在于：步驟2)所述的濃縮條件為減壓濃縮。

6.根據權利要求1所述的一種無糖降脂寧顆粒及其制備方法，其特征在于：步驟3)濃縮得到的清膏的密度為1.25-1.35。