[發明專利]一種納米結構脂質載體藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610056874.8
• 申請日: 2016-01-27
• 公開（公告）號: CN105708799A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發明（設計）人: 金銀秀;王玉新;陶雪芬;石雷;沈佩佩;夏念友
• 申請（專利權）人: 金銀秀;臺州職業技術學院
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K9/19;A61K47/44;A61K31/192;A61K31/55;A61P3/06;A61P9/10
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐飛虎;徐關壽

1.一種含有難溶性藥物的納米結構脂質載體藥物組合物，所述的組合物按其重量百分比包括如下的成分：難溶性藥物0.02％～1％，固態脂質材料0.3％～15％，液態脂質材料0.5％～20％，脂溶性乳化劑0.8％～10％，水溶性乳化劑1％～15％，水性溶劑39％-97.38％。

2.根據權利要求1所述的納米結構脂質載體藥物組合物，其特征在于：所述的組合物按其重量百分比包括如下的成分：難溶性藥物0.05％～0.8％，固態脂質材料0.5％～10％，液態脂質材料1％～15％，脂溶性乳化劑1％～8％，水溶性乳化劑2％～10％，水性溶劑56.2％-95.45％。

3.根據權利要求1所述的納米結構脂質載體藥物組合物，其特征在于：所述的難溶性藥物是根據生物藥劑學分類系統(BiopharmaceuticalClassificationSystem,BCS)來定義的：即藥物最大給藥劑量不能溶于250mL、pH為1-7.5水性介質中，該藥便為難溶性藥物。

4.根據權利要求1所述的納米結構脂質載體藥物組合物，其特征在于：所述的難溶性藥物選自下述任意一種或多種的藥物：苯扎貝特、奧卡西平、達那唑、吲哚美辛、氟哌啶醇、阿比特龍、阿瑞吡坦、奈妥匹坦、阿維A酸(acutretin)、阿苯達唑、沙丁胺醇、氨魯米特(aminogluthemide)、胺碘酮、氨氯地平、安非他明、兩性霉素B、阿托伐他汀、阿托伐醌、阿奇霉素、巴氯芬、倍氯米松(beclomethsone)、貝那普利(benezepril)、苯佐那酯、倍他米松、比卡魯胺(bicalutanide)、波普瑞韋(boceprevir)、布地奈德、丁氨苯丙酮、白消安、布替萘芬、骨化二醇、卡泊三醇(calciprotiene)、骨化三醇、喜樹堿(camptothecan)、坎地沙坦、辣椒素、卡馬西平(carbamezepine)、胡蘿卜素、塞來考昔、西伐他汀(cerivistatin)、塞替利嗪、氯苯那敏、膽鈣化醇、西洛他唑、西米替丁、桂利嗪、環丙沙星、西沙必利、克拉霉素、氯馬斯汀、氯米酚、氯米帕明、氯吡格雷(clopidrogel)、可待因、輔酶Q10、環苯扎林、環孢霉素、達那唑、丹曲林、右氯苯那敏(dexchlopheniramine)、雙氯芬酸、雙香豆素、地高辛、雙氫表雄甾酮、雙氫麥角胺、雙氫速甾醇、地紅霉素、多奈哌齊、依法韋侖、依普沙坦(eposartan)、麥角鈣化醇、麥角胺、依托度酸、依托泊苷、法莫替丁、非諾貝特、芬太尼、非索非那定、非那雄胺、氟康唑(flucanazole)、氟比洛芬、氟伐他汀、磷苯妥英(fosphenytion)、夫羅曲普坦、呋喃唑酮、加巴噴丁、吉非貝齊、格列本脲、格列甲嗪、優降糖、格列美脲(glymepride)、灰黃霉素、鹵泛群、布洛芬、厄貝沙坦、伊立替康、異山梨醇、異維A酸(isotreinoin)、伊曲康唑、伊維菌素、酮康唑、酮咯酸、拉莫三嗪、蘭索拉唑(lanosprazole)、來氟米特、賴諾普利、洛哌丁胺、氯雷他定、洛伐他汀、左旋甲狀腺素(L-thryroxine)、葉黃素、番茄紅素、甲羥孕酮、米非司酮(mefepristone)、甲氟喹、甲地孕酮(megesterol)、美他沙酮、美沙酮、甲氧沙林、甲硝唑、甲硝唑、咪康唑、咪達唑侖、米格列醇、米諾地爾、米托蒽醌、孟魯司特、萘丁美酮、納布啡、那拉曲坦(naratiptan)、奈非那韋、硝苯地平、尼索地平(nilsolidipine)、尼魯米特(nilutanide)、呋喃妥因、尼扎替丁、奧美拉唑、奧普瑞白介素(oprevelkin)、雌二醇(osteradiol)、奧沙普秦、紫杉醇、多西他賽、帕立骨化醇、帕羅西汀、噴他佐辛、吡格列酮、苯唑替吩(pizofetin)、普伐他汀、潑尼松龍、普羅布考、孕酮、偽麻黃堿、吡啶斯的明、雷貝拉唑、雷洛昔芬、羅非考昔(refocoxib)、瑞格列奈、利福布汀(rifabutine)、利福噴丁、利福昔明(rifaximine)、利美索龍、利托那韋(ritanovir)、利伐沙班(rivaroxaban)、利扎曲普坦、羅格列酮、沙奎那韋、舍曲林、西布曲明、西地那非、辛伐他汀、西羅莫司、螺內酯、舒馬普坦、他克林、他克莫司、他莫昔芬、坦洛新、蓓薩羅丁(targretin)、他扎羅汀、特拉匹韋、替米沙坦、替尼泊苷、特比萘芬、特拉唑嗪(terzosin)、四氫大麻酚、噻加賓、噻氯匹定(ticlidopine)、替羅非班(tirofibran)、替扎尼定、托吡酯、托泊替康、托瑞米芬、曲馬多、維甲酸、曲格列酮、曲伐沙星、泛癸利酮、纈沙坦、文拉法辛、維替泊芬(vertoporfin)、氨己烯酸、維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、扎魯司特、齊留通、齊拉西酮、佐米曲坦、唑吡坦和佐匹克隆等，或者它們的藥學可接受的鹽、酯或溶劑合物。