[發明專利]一種治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610052676.4
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105641234A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 邢志博;王鳳梅;宮志華
• 申請（專利權）人: 邢志博
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61P15/14;A61K35/586
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的 各組份為白芍、龜甲、元胡、蓮子心、金銀花、蒲公英、白龍穿彩、草玉梅、 白犁頭草、豬牙皂、當歸。。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比 為白芍25-35份、龜甲15-25份、元胡15-25份、蓮子心10-20份、金銀花10-20 份、蒲公英5-15份、白龍穿彩5-15份、草玉梅5-15份、白犁頭草5-15份、豬 牙皂5-15份、當歸5-15份。

3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比 為白芍30-35份、龜甲20-25份、元胡20-25份、蓮子心10-15份、金銀花10-15 份、蒲公英5-10份、白龍穿彩5-10份、草玉梅5-10份、白犁頭草5-10份、豬 牙皂5-10份、當歸5-10份。

4.如權利要求1-3中任一項所述治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物，其特 征在于，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口 服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

5.一種如權利要求1-3中任一項所述治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物的 制備方法，其特征在于：當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包括：

第一步，龜甲、元胡按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末， 隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度 為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將蓮子心、金銀花、蒲公英、白龍穿彩用醇濃度為80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉 末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮 為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時， 分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質 量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物 顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量 之比為0.25-100∶0.5-100，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體 中即得膠囊劑。

6.一種如權利要求1-3中任一項所述治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物的 制備方法，其特征在于：當所述中藥的劑型為注射劑時，包括：

第一步，龜甲、元胡按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末， 隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度 為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將蓮子心、金銀花、蒲公英、白龍穿彩用醇濃度為80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉 末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮 為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時， 分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質 量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質量為混合物2-4倍的水，攪拌下 加入相對于粉末質量5％-15％的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為1mol/L的鹽酸 調節pH值為5-6，過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質，隨 后用醇濃度為80-90％的正丙醇洗脫，收集正丙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為 80-90％的正丙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合并，回收正丙醇，減壓 濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質量1-2倍的氯化鈉及 注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌， 獲得需要的注射液。