[發明專利]一種治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610052676.4
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN105641234A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 邢志博;王鳳梅;宮志華
• 申請（專利權）人: 邢志博
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61P15/14;A61K35/586
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫用配制品，尤其涉及一種用于治療肝郁型乳腺增生的中 藥組合物及其制備方法。

背景技術

乳腺增生病屬于中醫“乳癖”的范疇，是中青年婦女常見疾病、多發病， 占乳腺疾病的70％以上。本病較為常見，國內報道其發病率在10％左右，且多 發于30-50歲婦女，男子雖少見但也有發生。現代醫學認為其與內分泌功能紊亂 有關，以乳房疼痛和乳房腫塊為主要特征。中醫學認為本病的病因是肝氣郁結、 痰凝血瘀，沖任失調；其中沖任失調為發病之本，肝氣郁結、痰凝血瘀為發病 之標，病位在肝脾腎，病性是本虛標實。患病后的主要臨床表現為乳房疼痛、 腫塊和溢液等。中醫認為，此病發病原因多與臟腑機能失調、氣血失和有關， 病變臟腑責之肝脾，尤其是脾土虛弱之人或過食辛辣肥甘厚味，損傷脾土，而 致脾土運化功能失常，聚濕為痰或天生性格內向，情緒壓抑，好生悶氣或性情 急躁、動則易怒或因七情所傷，憂思過度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可 導致痰濕結聚，氣血凝滯而形成腫塊。西醫在治療乳腺增生上還沒有找到很好 的突破口，西醫對乳腺增生的治療依舊是“治標不治本”。中醫治療乳腺增生的制 劑有口服制劑、貼劑，但多數患者在治療后容易反復發作，很是苦惱。目前尚 無理想的治療乳腺增生的方藥。因此，研究開發治療乳腺增生的中藥不僅能促 進中醫藥事業的發展，而且對解決患者病痛具有重要意義。

因此，亟需提供一種在治療肝郁型乳腺增生方面具有療效好、成本低、治 愈率高、無不良反應等優點且能夠增強患者身體體質、增加血液流動性、治療 肝郁型乳腺增生、緩解血液粘稠引起的各種不適癥狀、制作工藝簡便、毒副作 用小、易于制造且原材料便宜、制備方法簡單的治療肝郁型乳腺增生的中藥組 合物。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供一種在治療肝郁型乳腺增生方面具有療效 好、成本低、治愈率高、無不良反應等優點且能夠增強患者身體體質、能解郁 散結、調和經脈、祛瘀消核、療程短、具有明顯的鎮痛作用、可大量運用于臨 床實踐中的治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物。

本發明采用的技術方案是：一種治療肝郁型乳腺增生的中藥組合物，所述 中藥組合物的各組份為白芍、龜甲、元胡、蓮子心、金銀花、蒲公英、白龍穿 彩、草玉梅、白犁頭草、豬牙皂、當歸。

優選的，各種組份的重量份數比為白芍25-35份、龜甲15-25份、元胡15-25 份、蓮子心10-20份、金銀花10-20份、蒲公英5-15份、白龍穿彩5-15份、草 玉梅5-15份、白犁頭草5-15份、豬牙皂5-15份、當歸5-15份。

更優選的，各種組份的重量份數比為白芍30-35份、龜甲20-25份、元胡20-25 份、蓮子心10-15份、金銀花10-15份、蒲公英5-10份、白龍穿彩5-10份、草 玉梅5-10份、白犁頭草5-10份、豬牙皂5-10份、當歸5-10份。

其中，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、 口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥的劑型為膠囊劑 時，包括：

第一步，龜甲、元胡按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末， 隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度 為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將蓮子心、金銀花、蒲公英、白龍穿彩用醇濃度為80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉 末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮 為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時， 分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質 量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物 顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量 之比為0.25-100∶0.5-100，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體 中即得膠囊劑。