[發明專利]包含白喉毒素無毒突變體CRM197或其片段的融合蛋白

有效

• 申請號: 201610052268.9
• 申請日: 2012-06-01
• 公開（公告）號: CN105693865B
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 李少偉;宋翠靈;楊春燕;顧穎;羅文新;夏寧邵
• 申請（專利權）人: 廈門大學;廈門萬泰滄海生物技術有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00;A61K39/39;A61K39/29;A61K39/145;A61P31/14;A61P31/16
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 林遠成

1.一種融合蛋白，其包含白喉毒素無毒突變體CRM197的片段以及目的蛋白，并且其中CRM197的片段增強了目的蛋白的免疫原性，其中，所述CRM197的片段由CRM197的第1-389位氨基酸殘基組成，并且，直接或者通過接頭與所述目的蛋白連接。

2.權利要求1的融合蛋白，其中，所述CRM197的片段由SEQ ID NO:2的第1-389位氨基酸殘基組成。

3.權利要求1的融合蛋白，其中，所述目的蛋白是HEV衣殼蛋白或其免疫原性片段。

4.權利要求3的融合蛋白，其中，所述HEV衣殼蛋白的免疫原性片段包含或者是HEV衣殼蛋白的第368-606位氨基酸殘基，HEV衣殼蛋白的第394-606位氨基酸殘基或HEV衣殼蛋白的第455-606位氨基酸殘基。

5.權利要求1的融合蛋白，其中，所述目的蛋白是流感病毒M2蛋白或其免疫原性片段。

6.權利要求5的融合蛋白，其中，所述M2蛋白的免疫原性片段包含或者是M2蛋白的第1-24位氨基酸殘基。

7.權利要求1的融合蛋白，其中，在所述融合蛋白中，所述CRM197的片段連接至所述目的蛋白的N端和/或C端，任選地使用接頭進行連接。

8.權利要求7的融合蛋白，其中，所述融合蛋白包含所述CRM197的片段以及HEV衣殼蛋白或其免疫原性片段，二者任選地使用接頭進行連接。

9.權利要求8的融合蛋白，其中，所述融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:8，10，或16所示。

10.權利要求7的融合蛋白，其中，所述融合蛋白包含所述CRM197的片段以及流感病毒M2蛋白或其免疫原性片段，二者任選地使用接頭進行連接。

11.權利要求10的融合蛋白，其中，所述融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:36或42所示。

12.編碼權利要求1-11任一項的融合蛋白的多核苷酸。

13.包含權利要求12的多核苷酸的構建體。

14.包含權利要求12的多核苷酸或權利要求13的構建體的載體。

15.權利要求14的載體，其中，所述載體是表達載體。

16.包含權利要求12的多核苷酸或權利要求13的構建體或權利要求14或15的載體的宿主細胞。

17.一種藥物組合物或疫苗，其包含權利要求1-11任一項的融合蛋白，任選地還包含藥學可接受的載體和/或賦形劑。

18.權利要求1-11任一項的融合蛋白用于制備藥物組合物的用途，所述藥物組合物用于預防和/或治療能夠被所述目的蛋白預防和/或治療的疾病。

19.權利要求18的用途，其中，所述融合蛋白包含CRM197的片段以及HEV衣殼蛋白或其免疫原性片段，二者任選地使用接頭進行連接，并且所述藥物組合物用于預防和/或治療HEV感染和與HEV感染相關的疾病。

20.權利要求19的用途，其中，所述與HEV感染相關的疾病為戊型肝炎。