[發(fā)明專利]一種肝速康膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610050588.0
• 申請(qǐng)日: 2016-01-26
• 公開（公告）號(hào): CN105726560B
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉景萍;劉全國(guó);陳克領(lǐng);林文君;李黨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/715
• 分類號(hào): A61K31/715;A61K31/56;A61K9/48;A61K47/38;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 杭州天勤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 張勛斌

本發(fā)明公開了一種肝速康膠囊及其制備方法，該肝速康膠囊由齊墩果酸、云芝多糖、淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、丙烯酸樹脂II號(hào)、乙醇適量制成，有效地改善了肝速康膠囊的口感和溶出度。此外，該制備方法采用輔料包覆齊墩果酸的工藝方法，提高了藥物的穩(wěn)定性，還減少了貯存過(guò)程中的吸濕現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種肝速康膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

乙肝是危害人類健康的大敵，也是我國(guó)傳染病中危害最大的疾病之一。中國(guó)當(dāng)前有近3000萬(wàn)慢性乙肝患者，只有19％的患者在接受正規(guī)的抗病毒治療。在我國(guó)每年近28萬(wàn)人死于肝硬化、肝癌等肝臟相關(guān)疾病，新發(fā)和死亡肝癌患者數(shù)量占全球一半以上，其中多數(shù)是因?yàn)椴《拘愿窝锥鴮?dǎo)致。

肝速康膠囊是復(fù)方制劑，含有齊墩果酸和云芝多糖原料組成，具有降酶，降濁，調(diào)整機(jī)體免疫功能，改善代謝障礙、肝病癥狀及加速肝功能恢復(fù)等作用。用于急、慢性肝炎。

肝速康膠囊的傳統(tǒng)制備方法是將處方量的齊墩果酸粗品和云芝多糖在80℃以下干燥，然后再與輔料粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，裝膠囊，得到膠囊劑。該制備方法比較簡(jiǎn)單，僅僅是將原材料粉碎后混合，得到的產(chǎn)品一方面口感較差；另一方面溶出度不好，吸收效果不夠理想，此外，齊墩果酸性質(zhì)不穩(wěn)定，容易變質(zhì)。

公開號(hào)為CN 1368052 A的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)中公開了一種納米肝速康制劑藥物，它是以納米齊墩果酸粗片、納米云芝多糖為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，采用微博萃取、減壓濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等制成，其顆粒細(xì)度達(dá)1200～1500目，粒徑為0.1～200nm，其中絕大部分粒徑小于100nm。采用該制備方法得到的肝速康沒(méi)有解決口感不好和溶出效果較差的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種肝速康膠囊及其制備方法，該肝速康膠囊口感較好，溶出度更高。

一種肝速康膠囊，由如下重量份的原料制成：

齊墩果酸150～300份 云芝多糖400～600份

淀粉50～80份 微晶纖維素50～80份

硬脂酸鎂1～5份 羥丙甲纖維素20～30份

丙烯酸樹脂II號(hào)10～50份。

本發(fā)明中，通過(guò)采用特定的輔料，一方面有效地掩蓋了活性成分的苦味，另一方面，促進(jìn)了肝速康膠囊的溶出度，便于活性成分的吸收，提高了藥物的利用率。

作為優(yōu)選，所述的微晶纖維素為顆粒微晶。

本發(fā)明還提供了一種所述的肝速康膠囊的制備方法，包括以下步驟：

(1)將齊墩果酸用乙醇溶解后，加入丙烯酸樹脂II號(hào)，攪拌均勻后制得芯材；

(2)稱取羥丙甲纖維素，在不斷攪拌情況下緩慢加入蒸餾水制成質(zhì)量百分比為1～3％水分散體，置噴液罐中備用；

(3)將步驟(1)所得芯材投入流化床，噴入步驟(2)得到的水分體進(jìn)行微囊化，得到的微囊顆粒過(guò)20～30目篩，再投入云芝多糖、淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂噴霧混合均勻，經(jīng)過(guò)烘干、整粒得到肝速康顆粒；

(4)將肝速康顆粒裝膠囊，得到肝速康膠囊。

該制備方法先將齊墩果酸包裹于丙烯酸樹脂II號(hào)中，然后再通過(guò)流化床噴霧在表面噴上羥丙甲纖維素，形成特定目數(shù)的微囊，可以有效地提高齊墩果酸的穩(wěn)定性，防止保存過(guò)程中產(chǎn)品變質(zhì)。