[發明專利]一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047121.0
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105535262A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P13/08;A61K31/365;A61K31/352;A61K31/7048;A61K31/404
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備 方法。

背景技術

前列腺增生癥是老年男性的常見疾病,并且其發病率在逐年增加?，F代研究發現, 本病的治療既要著眼于形體-腺體增大,又要調整機能-膀胱排尿功能,兩者兼顧,方能收到 滿意的療效。臨床治療中往往治療效果不夠滿意,或標本不能同治,不能阻止增生的進一步 發展,并需終生服藥；有時藥物的副作用較大,并逐漸產生耐藥性的也較為常見。前列腺增 生癥屬于中醫學的“癃閉”、“精癃”范疇。正常人小便的通暢,有賴于三焦氣化的正常,而三 焦氣化主要依靠肺、脾、腎三臟來維持。隨著人年齡的逐漸增大,肺脾腎等臟腑功能逐漸虛 弱,推動無力,導致瘀血敗精阻塞尿道,瘀濁內停,氣機交阻等,皆可影響三焦的氣化功能, 而發生“精癃”之癥。前列腺增生癥的病機關鍵是血瘀。目前，前列腺增生尚缺乏有效治療藥 物。

白果黃素（Bilobetin）：CAS號521-32-4，分子式C₃₁H₂₀O₁₀，分子量552.50?！舅幚碜? 用】有降低血清膽固醇的作用,能使磷脂和膽固醇的比例趨于正常,用于治療心絞痛?！居? 途】降血脂及膽固醇。【成分來源】銀杏科植物銀杏GinkgobilobaL.葉，羅漢松科植物 長羅漢松PodocarpuselongatusL'Herit.葉。

野火繩：本品為椴樹科擔桿屬植物毛果扁擔桿GrewiaeriocarpaJuss.［ G.lantsangensisHu］的根白皮。秋、冬季挖取根部，剝取根皮，除去栓皮，切段，曬干?！拘? 味】澀；微苦；涼?！竟δ苤髦巍恐寡唤庸?；生肌；解毒。主外傷出血；刀槍損傷；骨折；瘡癤紅 腫?！驹螒B】毛果扁擔桿灌木或小喬木，高達8m。嫩枝被灰褐色星狀軟茸毛。葉互生；時柄 長5-10mm；托葉線狀披針形，長5-10mm；葉片紙質，斜卵形至卵狀長圓形，長6-13cm，寬3- 6cm，先端漸尖或急尖，基部偏斜，斜圓形或斜截形，上面散生星狀毛，干后變黑褐色，下面被 灰色星狀軟茸毛，邊緣有細鋸齒；三出脈的兩側脈上升達葉長的3／4，中脈上半部有側脈3-4 對。聚傘花序1-3枝腋生，長1.5-3cm，花序柄長3-8mm；花柄長3-5mm；苞片披針形；花兩性；萼 片狹長圓形，長6-8mm，內外兩面均無毛；花瓣長3mm；腺體短小；雌雄蕊柄被毛；雄蕊離生，長 短不一，比萼片短；子房被毛，花柱有短柔毛，柱頭盾形，4淺裂或不分裂。核果近球形，直徑 6-8mm，被星狀毛，有淺溝。收載于中藥大辭典。

厚皮香花：本品為山茶科厚皮香屬植物厚皮香Ternstroemiagymnanthera（Wight etArn.）Sprague的花。7-8月采集，曬干?！竟δ苤髦巍繗⑾x止癢。主疥癬瘙癢?！驹螒B】厚 皮香灌木或小喬木，高3-8m，全體無毛。樹皮灰褐色；小枝粗壯，圓柱形，帶棕褐色，近輪生 或多次分叉。單葉互生，常數枚簇生枝端；葉柄長5-15mm；葉片革質，長圓狀倒卵形或橢圓 形，長4-11cm，寬2.5-5cm，先端急尖、漸尖或鈍，基部楔形或漸狹而下延，全緣，中脈在上面 下陷，側脈不明顯?；▋尚裕瑔紊~腋或簇生小枝頂端；花淡黃色，徑約1.8cm；花梗長1-2cm， 通常下彎；小苞片2,卵狀三角形；萼片5，幾圓形，長約4mm，基部稍連合，宿存；花瓣5，倒卵 狀篦形，長5-8mm，基部合生；雄蕊多數，排成兩輪；子房上位，2-3室，花柱1，粗短，柱頭3裂。 蒴果為干燥的漿果狀，近球形或橢圓狀卵形，徑1-1.5cm，黃色。種子紅色。花期7-8月，果期 8-10月。收載于中藥大辭典。

高黃芩苷(Scutellarin):CAS號27740-01-8，分子式C₂₁H₁₈O₁₂，分子量462.37。【藥 理作用】血小板聚集抑制劑(ADP誘導的血小板聚集)；改善腦血屏障的滲透性；增加腦血 流；燈盞細辛中燈盞花素(Breviscarpin)治療中風后癱瘓的主要成分；減少腦血管阻力；用 于治療腦栓塞后癱瘓(臨床469例，有效率89.3％)；LD50(鼠iv)=1314mg／kg。【成分來源】唇 形科高黃芩葉，黃芩莖葉，半枝蓮全草；紫薇科木蝴蝶葉；薔薇科珍珠梅葉花；菊科等。