[發明專利]一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法

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• 申請號: 201610047121.0
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105535262A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P13/08;A61K31/365;A61K31/352;A61K31/7048;A61K31/404
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1.一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成 和重量份為：

白果黃素50-56重量份野火繩4550-4570重量份厚皮香花3600-3800重量份高黃芩 苷70-78重量份斑鳩菊門苦素32-36重量份松葉菊堿15-25重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組 合物的原料藥的組成和重量份為：

白果黃素53重量份野火繩4560重量份厚皮香花3700重量份高黃芩苷74重量份斑 鳩菊門苦素34重量份松葉菊堿20重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可 以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與 化學藥或中藥組成的治療前列腺增生藥物。

5.一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：白果黃素50-56重量份野火繩4550-4570重量份厚皮香花 3600-3800重量份高黃芩苷70-78重量份斑鳩菊門苦素32-36重量份松葉菊堿15-25重量 份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取白果黃素、野火繩、厚皮香花、高黃芩苷、斑鳩菊門苦素、松葉菊堿， 混勻，用重量百分比濃度18%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時 間為27小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度83%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.24，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于按 如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：白果黃素53重量份野火繩4560重量份厚皮香花3700重量 份高黃芩苷74重量份斑鳩菊門苦素34重量份松葉菊堿20重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取白果黃素、野火繩、厚皮香花、高黃芩苷、斑鳩菊門苦素、松葉菊堿， 混勻，用重量百分比濃度18%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時 間為27小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度83%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的21倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.24，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度86%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥 物組合物與化學藥或中藥組成治療前列腺增生藥物。