[發明專利]一種治療良性前列腺增生的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610047118.9
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105535042A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P13/08;A61K31/365;A61K31/352
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療良性前列腺增生的藥物組合物及其 制備方法。

背景技術

良性前列腺增生是臨床上常見的一種男性疾病,多發于老年群體,且近年來該病 的發生率有呈逐年上升的趨勢固。該病發病機制復雜,目前臨床上尚未得到統一的定論。中 醫辨證法將其歸為“癮閉”范疇,本病起于膀瞇。相關資料顯示,膀瞇的氣化功能直接影響機 體尿液的順利排出,而膀瞇的氣化功能和腎臟的氣化息息相關。由于老年患者腎氣虛弱、宗 氣虛衰,直接影響了患者膀瞇的氣化功能,使邪氣趁機入侵,引發疾病固。因此,臨床治療 時,應當以益腎活血為主要治療原則,同時也要重視將邪氣祛除,兼顧標本,方可有效緩解 良性前列腺增生的臨床癥狀。常規西藥前列康片治療治療該病,可以一定程度上緩解患者 的臨床癥狀,但是,長期服用該藥,會產生較大的副作用,影響預后。

野火繩：本品為椴樹科擔桿屬植物毛果扁擔桿GrewiaeriocarpaJuss.［ G.lantsangensisHu］的根白皮。秋、冬季挖取根部，剝取根皮，除去栓皮，切段，曬干?！拘? 味】澀；微苦；涼。【功能主治】止血；接骨；生肌；解毒。主外傷出血；刀槍損傷；骨折；瘡癤紅 腫?！驹螒B】毛果扁擔桿灌木或小喬木，高達8m。嫩枝被灰褐色星狀軟茸毛。葉互生；時柄 長5-10mm；托葉線狀披針形，長5-10mm；葉片紙質，斜卵形至卵狀長圓形，長6-13cm，寬3- 6cm，先端漸尖或急尖，基部偏斜，斜圓形或斜截形，上面散生星狀毛，干后變黑褐色，下面被 灰色星狀軟茸毛，邊緣有細鋸齒；三出脈的兩側脈上升達葉長的3／4，中脈上半部有側脈3-4 對。聚傘花序1-3枝腋生，長1.5-3cm，花序柄長3-8mm；花柄長3-5mm；苞片披針形；花兩性；萼 片狹長圓形，長6-8mm，內外兩面均無毛；花瓣長3mm；腺體短??；雌雄蕊柄被毛；雄蕊離生，長 短不一，比萼片短；子房被毛，花柱有短柔毛，柱頭盾形，4淺裂或不分裂。核果近球形，直徑 6-8mm，被星狀毛，有淺溝。收載于中藥大辭典。

狼萁草：本品為里白科芒萁屬植物鐵芒萁Dicranopterislinearis（Burm.f.） Underw.［PolypodiumlineareBurm.f.；GleichenialinearisClarke］的全草。全年均可 采收，洗凈，去須根與葉柄，將根莖與葉分開，曬干。【性味】苦；甘；平?！竟δ苤髦巍恐寡?；接 骨；清熱利濕；解毒消腫。主血崩；鼻衄；咳血；外傷出血；跌打骨折；熱淋澀痛；白帶；風疹瘙 癢；瘡腫；燙傷；痔瘺；蛇蟲咬傷；咳嗽。【原植物形態】鐵芒萁，大型陸生蕨類植物，植株高60- 150cm。蔓生。根莖橫走，深棕色，幼時基部被棕色毛，后變光滑；葉軸五至八回兩叉分枝，一 回葉軸長13-16cm，二回以上的羽軸較短，末回葉軸長3.5-6cm；各回腋芽卵形，密被銹色毛； 具苞片，卵形，邊緣具三角形裂片；除第一回分叉外，其余各回分叉處兩側均有1對托葉狀羽 片，斜向上，下部的長12-18cm，寬3.2-4cm，上部的變小，披針形或寬披針形；末回羽片與托 葉狀羽片相似，長5.5-15cm，寬2.5-4cm，篦齒狀羽裂幾達羽軸；裂片15-40對，披針形或線狀 披針形，長10-18mm，寬2-3mm，基部上側的數對極小，三角形，長4-6mm；中脈下面凸起，側脈 斜展，每組有小脈3條，孢子囊群圓形，細小，1列，著生于基部上側小脈的彎弓處，由5-7個孢 子囊組成。收載于中藥大辭典。

仙鶴草內酯（Agrimonolide）：CAS號21499-24-1，分子式C₁₈H₁₈O₅，分子量314.34。 【藥理作用】能降低離體兔腸的收縮幅度及張力，并使腸運動停止于松弛狀態；也能抑制在 體小鼠腸的蠕動?！居猛尽拷獬交’d攣。【成分來源】薔薇科植物(日本)龍芽草(仙鶴草) AgrimoniapilosaLedeb.var.japonica(MIq.)Nakai根。

鱗葉甘草素C（GlepidotinC）：CAS號87440-56-0，分子式C₂₀H₂₀O₅，分子量340.38。 【藥理作用】抗菌。【成分來源】豆科美洲甘草Glycyrrhizalepidota。

2個原料藥化學結構：

鱗葉甘草素C（GlepidotinC）仙鶴草內酯（Agrimonolide）。

發明內容