[發(fā)明專利]甲磺酸伊馬替尼α結(jié)晶的制備及其藥物組合物有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610042038.4 | 申請日： | 2012-08-04 |
| 公開（公告）號： | CN105560246B | 公開（公告）日： | 2019-07-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 曾艷玲;劉飛;朱善良;董平 | 申請（專利權(quán)）人： | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司;正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/506 | 分類號： | A61K31/506;A61K47/38;A61K9/48;A61P35/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211122 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 甲磺酸伊馬替尼 結(jié)晶 制備 及其 藥物 組合 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種含有甲磺酸伊馬替尼α結(jié)晶的膠囊，由以下成分組成：以質(zhì)量計(jì)，51.5％-53.5％的甲磺酸伊馬替尼α結(jié)晶、38.5％-39.6％的微晶纖維素、3.9％-4.0％的交聯(lián)聚維酮、0.4％-0.5％的硬脂酸鎂和3％-5.5％的微粉硅膠。
2.一種權(quán)利要求1的膠囊的制備方法，其包括將微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮干燥的步驟。
3.權(quán)利要求2的制備方法，其包括如下步驟：
(1)將微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮在105℃下干燥至水分為1.0左右，并分別過60目篩；
(2)按照處方量稱取甲磺酸伊馬替尼α結(jié)晶、微粉硅膠、微晶纖維素及交聯(lián)聚維酮，混合均勻；
(3)將步驟2下的物料與處方量硬脂酸鎂混勻；
(4)檢測中間體含量及水分，水分控制在1.5-2.0之間；
(5)根據(jù)中間體含量填充膠囊。
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