[發(fā)明專利]虎駒乙肝制劑質量控制方法和制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610038218.5 | 申請日： | 2016-01-20 |
| 公開（公告）號： | CN105548406B | 公開（公告）日： | 2018-04-20 |
| 發(fā)明（設計）人： | 李興惠 | 申請（專利權）人： | 北京三泉醫(yī)藥技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;A61K36/815;A61P1/16;A61P25/20;A61K35/64 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100079 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 乙肝 制劑 質量 控制 方法 | ||
1.一種虎駒乙肝片，其特征在于，其是照如下方式制備得到的：
處方：虎杖665g、螞蟻287.5g、柴胡132.5g、茵陳250g、板藍根332.5g、枸杞子132.5g、黃芪167.5g、三七17.5g、丹參167.5g、五味子132.5g、大棗50g；
制法：
(1)以11味藥材，三七粉碎成細粉；
(2)螞蟻除去雜質，清洗，加水煎煮兩次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.30的稠膏；藥渣烘干，粉碎，備用；
(3)黃芪、枸杞子、大棗加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.30的稠膏，藥渣備用；
(4)取虎杖、板藍根、茵陳、丹參、五味子、柴胡及上述（3）中的藥渣，加70%乙醇回流提取三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.30的稠膏，和上述稠膏合并，與螞蟻粉、三七粉混勻，烘干，粉碎，過篩；
(5)將步驟(4)所得混合物加入淀粉90g、微晶纖維素60g、硫酸鈣50g和硬脂酸鎂12g輔料混勻，加3%羥丙甲纖維素水溶液制粒，60℃烘干，壓成1000片，包薄膜衣，包衣增重3%，薄膜包衣材料是商品化的羥丙基甲基纖維素含水分散體Opadry?85F20694，即得。
2.一種虎駒乙肝片，其特征在于，其是照如下方式制備得到的：
處方：虎杖665g、螞蟻287.5g、柴胡132.5g、茵陳250g、板藍根332.5g、枸杞子132.5g、黃芪167.5g、三七17.5g、丹參167.5g、五味子132.5g、大棗50g；
制法：
(1)以11味藥材，三七粉碎成細粉；
(2)螞蟻除去雜質，清洗，加水煎煮兩次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.35的稠膏；藥渣烘干，粉碎，備用；
(3)黃芪、枸杞子、大棗加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.25的稠膏，藥渣備用；
(4)取虎杖、板藍根、茵陳、丹參、五味子、柴胡及上述（3）中的藥渣，加70%乙醇回流提取三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.35的稠膏，和上述稠膏合并，與螞蟻粉、三七粉混勻，烘干，粉碎，過篩；
(5)將步驟(4)所得混合物加入淀粉200g、微晶纖維素40g、硫酸鈣60g和硬脂酸鎂8g輔料混勻，加3%羥丙甲纖維素水溶液制粒，60℃烘干，壓成1000片，包薄膜衣，包衣增重3%，薄膜包衣材料是商品化的羥丙基甲基纖維素含水分散體Opadry?85F20694，即得。
3.一種虎駒乙肝片，其特征在于，其是照如下方式制備得到的：
處方：虎杖665g、螞蟻287.5g、柴胡132.5g、茵陳250g、板藍根332.5g、枸杞子132.5g、黃芪167.5g、三七17.5g、丹參167.5g、五味子132.5g、大棗50g；
制法：
(1)以11味藥材，三七粉碎成細粉；
(2)螞蟻除去雜質，清洗，加水煎煮兩次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.25的稠膏；藥渣烘干，粉碎，備用；
(3)黃芪、枸杞子、大棗加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.35的稠膏，藥渣備用；
(4)取虎杖、板藍根、茵陳、丹參、五味子、柴胡及上述（3）中的藥渣，加70%乙醇回流提取三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.25的稠膏，和上述稠膏合并，與螞蟻粉、三七粉混勻，烘干，粉碎，過篩；
(5)將步驟(4)所得混合物加入淀粉30g、微晶纖維素70g、硫酸鈣30g和硬脂酸鎂15g輔料混勻，加3%羥丙甲纖維素水溶液制粒，60℃烘干，壓成1000片，包薄膜衣，包衣增重3%，薄膜包衣材料是商品化的羥丙基甲基纖維素含水分散體Opadry?85F20694，即得。
4.一種虎駒乙肝片，其特征在于，其是照如下方式制備得到的：
處方：虎杖665g、螞蟻287.5g、柴胡132.5g、茵陳250g、板藍根332.5g、枸杞子132.5g、黃芪167.5g、三七17.5g、丹參167.5g、五味子132.5g、大棗50g；
制法：
(1)以11味藥材，三七粉碎成細粉；
(2)螞蟻除去雜質，清洗，加水煎煮兩次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.25的稠膏；藥渣烘干，粉碎，備用；
(3)黃芪、枸杞子、大棗加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，合并濾液，濃縮至50℃時的相對密度為1.35的稠膏，藥渣備用；
(4)取虎杖、板藍根、茵陳、丹參、五味子、柴胡及上述（3）中的藥渣，加70%乙醇回流提取三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，濃縮至50℃時的相對密度為1.25的稠膏，和上述稠膏合并，與螞蟻粉、三七粉混勻，烘干，粉碎，過篩；
(5)將步驟(4)所得混合物加入淀粉100g、微晶纖維素50g、硫酸鈣30g、和硬脂酸鎂15g混勻，加3%羥丙甲纖維素水溶液制粒，60℃烘干，壓成1000片，包薄膜衣，包衣增重3%，薄膜包衣材料是商品化的羥丙基甲基纖維素含水分散體Opadry?85F20694，即得。
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