[發明專利]一種變性淀粉植物膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201610037210.7
• 申請日: 2016-01-20
• 公開（公告）號: CN106983866B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 曹余;崔蕓;劉全亮;何紹凱;王艇弘
• 申請（專利權）人: 甘肅中發方舟變性淀粉有限公司
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K47/42;A61K9/48
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 丁彥峰

本發明公開了一種變性淀粉植物膠囊及其制備方法，屬于醫用輔料技術領域，本發明的膠囊是由以下質量份的原料制成：復合變性淀粉70?90、增塑劑3?5、谷朊粉10?20、凝固劑1?2、純水120?200；其中，所述的復合變性淀粉是氧化交聯羥丙基預糊化四元復合變性淀粉。本發明工藝采用四元復合改性工藝制備淀粉原料，改善了現有原淀粉、單一或雙重改性淀粉性能的不足，很大程度上改善了淀粉的回生老化；與明膠空心膠囊及羥丙基淀粉空心膠囊標準進行檢測對比，本發明的膠囊質量明顯優于現有的明膠空心膠囊及羥丙基淀粉空心膠囊。

技術領域

本發明涉及醫用輔料技術領域，尤其涉及一種變性淀粉植物膠囊及其制備方法。

背景技術

普通膠囊可分為硬膠囊和軟膠囊，硬膠囊又被稱為“空心膠囊”。根據其在人體內特定部位釋放內容物的狀況，可分為腸溶性膠囊和胃溶性膠囊。根據其生產原料可分為明膠膠囊和植物膠囊兩大類。目前，在國內生產硬膠囊的原料主要為明膠，明膠來源于動物(豬、牛等)的骨骼和皮膚，其主要成分為蛋白質。

隨著食品安全及動物性產品安全性問題日益凸顯，明膠膠囊存在的不足也逐漸被人們發現：(1)明膠分子易與甲醛、還原糖基類化合物及維生素C等藥物交聯，既影響膠囊的崩解又影響藥物的穩定性；(2)長期貯存在低濕度環境中容易變脆，易導致膠囊破碎等；(3)由于宗教信仰方面的因素，動物來源的明膠膠囊受到廣大素食主義者以及伊斯蘭教等人群的強烈排斥；(4)近年來，瘋牛病在世界范圍內廣泛傳播，世界上主要明膠生產國，如北美和拉美地區的國家大都為瘋牛病的遺傳區，國內外都禁止使用這些明膠生產藥用膠囊；(5)國內有些不法商販為了謀取暴利，采用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給一些藥用企業生產膠囊，嚴重影響群眾的生命安全。

植物膠囊尤其是淀粉基膠囊應運而生，其在價格、安全性、適用性、穩定性等方面與動物明膠膠囊相比有著突出的優勢，已逐漸成為藥品、保健品的最佳選擇。近年來，國內外對于植物膠囊尤其淀粉基膠囊專利已有眾多申請。

但由于純淀粉及單一改性淀粉存在性能上的缺陷，如：粘度高、成膜性差、膜韌性不強、保水性差等特點使得淀粉基膠囊難以與動物明膠膠囊相媲美。且淀粉及淀粉衍生物因其原料和改性方式不同，其性能也相差甚遠。所以，盡管關于淀粉膠囊的專利較多，但能形成工業化生產的產品極少。

發明內容

本發明的目的是解決目前變性淀粉作為原料制備空心膠囊存在質量不穩定、均一性較差、膜韌性脆性較差問題。對原淀粉進行改性研究，綜合現有淀粉改性技術優點的基礎上提供一種以氧化交聯羥丙基預糊化四元復合變性淀粉為主要原料的成膜穩定性好的淀粉基植物膠囊。

為達到上述目的，本發明的技術方案為：

本發明的變性淀粉植物膠囊是由以下質量份的原料制成：

其中，所述的復合變性淀粉是氧化交聯羥丙基預糊化四元復合變性淀粉。

優選：本發明的膠囊是由以下質量份的原料制成：

所述的增塑劑為甘油、PVA、山梨醇、聚乙二醇中的一種或幾種。

所述的凝固劑為硬脂酸鈉、卡拉膠、羧甲基淀粉、結冷膠、黃原膠中的一種或幾種。

所述的復合變性淀粉的制備方法步驟如下：

(1)向攪拌反應罐中加入62-65質量份去離子水，4.5-5.7質量份的膨脹抑制劑，0.35-0.46質量份的催化劑氫氧化鈉，35-38質量份的淀粉，攪拌混合均勻；

(2)升溫至35-42℃，加入1.75-3.8質量份環氧丙烷反應14-17小時，加入0.04-0.1質量份交聯劑進行交聯反應1-3小時；