[發明專利]一種用于治療便秘的藥物制劑及其用途和制備方法

在審

• 申請號: 201610035106.4
• 申請日: 2016-01-19
• 公開（公告）號: CN105641344A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/8945;A61P1/10;A61K35/36;A61K35/644
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技術領域

本發明涉及一種醫藥用途，具體涉及一種應用于治療便秘的藥物制劑及其用途和制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

腸易激綜合征(IBS)是一組持續或間歇發作，以腹痛、腹脹、排便習慣和(或)大便性狀改變為臨床表現，而缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀為與排便異常相關的腹痛、腹脹，根據主要癥狀分為：腹瀉主導型；便秘主導型；腹瀉便秘交替型。精神、飲食、寒冷等因素可誘使癥狀復發或加重。

腸易激綜合征發病原因非常復雜，胃腸道動力紊亂、內臟感覺異常、精神因素以及腸道感染均可能是腸易激綜合征的發病原因。目前臨床尚針對腸易激綜合征的治療藥物有：(1)胃腸解痙藥：抗膽堿能藥物最常用，尚可部分拮抗胃結腸反射和減少腸內產氣，減輕餐后腹痛，鈣通道阻滯藥如：硝苯地平(硝苯吡啶)、匹維溴銨。(2)胃腸道動力相關性藥物：洛哌丁胺、多潘立酮(嗎丁啉)、西沙必利等。(3)瀉藥：通常避免使用，但對嚴重便秘者可短期使用，首選半纖維素或滲透性瀉藥，睡前服乳果糖15～30ml，效果亦較好，尤其適用于老年人。(4)精神藥物：對具有明顯精神癥狀的患者，適當予以鎮靜劑，抗抑郁藥，抗焦慮藥有一定幫助。(5)消除胃腸道脹氣：二甲硅油，藥用炭(活性炭)具有消氣去泡作用，臨床常用。(6)腸道益生菌：部分腹瀉型患者可能有腸道菌群的紊亂，應用腸道益生菌類制劑有幫助。(7)其他5-HT4受體部分激動藥：替加色羅對便秘型IBS有效，并可明顯改善患者的腹痛癥狀，5-HT3受體拮抗藥阿洛司瓊對腹瀉為主的IBS有效。這些藥物短期內均能改善腸易激綜合征的癥狀，但長期用藥效果不佳，且使用過程中這些化學藥物多具有嚴重的副作用，令患者苦不堪言。

目前，治療便秘所采用的的中藥均是些瀉火解毒，瀉下通便的藥，這些藥物對于患者的食欲不振，腹脹腹痛等癥狀難以緩解。

發明內容

針對現有技術的缺陷，本發明提供一種治療便秘的中藥制劑，它能迅速有效地治療便秘，又大大的減少了對腸道的刺激和其它生理損傷。

具體而言，本發明的技術方案是這樣實現的。

本發明提供一種用于治療便秘的中藥制劑，其由如下重量份的中藥組分制備得到：蘆薈20-50份、火麻仁8-17份、木香5-11份、烏梅3-11份、決明子8-20份、阿膠5-15份、白術8-15份、甘草5-13份、山藥10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15份、毛訶子3-11份、蜂蜜10-25份。

上述所述的中藥膠囊劑中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的中藥劑量合理，為了進一步增強其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括黨參10-25份、黃芪10-20份和枳實5-15份。

作為本發明所優選的一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分制備得到：蘆薈40份、火麻仁13份、木香8份、烏梅7份、決明子14份、阿膠10份、白術11份、甘草9份、山藥35份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶子7份、蜂蜜18份、黨參17份、黃芪15份和枳實10份。

作為本發明所優選另一種實施方式，所述的中藥組合物由如下重量份的中藥組分制備得到：蘆薈37份、火麻仁11份、木香7份、烏梅7份、決明子15份、阿膠10份、白術10份、甘草8份、山藥38份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶子7份、蜂蜜17份、黨參17份、黃芪15份和枳實10份。

根據中醫理論，本發明中各原材料的作用如下：

火麻仁：味甘，性平。

歸經：歸脾、胃、大腸經。

功能主治：潤腸通便。用于血虛津虧，腸燥便秘。

烏梅氣平。味酸。無毒。主下氣。除熱。煩滿。安心。止肢體痛

山藥：味甘，性平。

歸經：歸脾、肺、腎經。

功能主治：補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。天仙藤：味辛，性溫。

功能主治：祛風除濕；行氣活血。主風濕痹痛；脘腹疼痛；跌打損傷天花粉天花粉，味苦，性寒。治肺癰，排膿，消煩渴，止肺熱，消跌打損傷瘀血，清化日久老痰黃痰，下氣，解瘡毒，治癰瘡腫毒，并止咳嗽帶血。

云芝：味甘，性寒。

歸經：肝；脾；肺經