[發(fā)明專利]一種用于治療便秘的藥物制劑及其用途和制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610035106.4
• 申請(qǐng)日: 2016-01-19
• 公開（公告）號(hào): CN105641344A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王傳秀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島云天生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/896
• 分類號(hào): A61K36/896;A61K36/8945;A61P1/10;A61K35/36;A61K35/644
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• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種用于治療便秘的藥物制劑，包括以下重量份的中藥：蘆薈20-50份、火麻仁8-17份、 木香5-11份、烏梅3-11份、決明子8-20份、阿膠5-15份、白術(shù)8-15份、甘草5-13份、 山藥10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15份、毛訶子3-11 份、蜂蜜10-25份。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述的中藥還包括黨參10-25份、黃芪10-20 份和枳實(shí)5-15份。

3.如權(quán)利要求2所述的藥物制劑，其特征在于，所述的制劑由如下重量份的中藥組分制備 得到：蘆薈40份、火麻仁13份、木香8份、烏梅7份、決明子14份、阿膠10份、白術(shù) 11份、甘草9份、山藥35份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶 子7份、蜂蜜18份、黨參17份、黃芪15份和枳實(shí)10份。

4.如權(quán)利要求2所述的藥物制劑，其特征在于，所述的制劑由如下重量份的中藥組分制備 得到：蘆薈37份、火麻仁11份、木香7份、烏梅7份、決明子15份、阿膠10份、白術(shù) 10份、甘草8份、山藥38份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛訶 子7份、蜂蜜17份、黨參17份、黃芪15份和枳實(shí)10份。

5.如權(quán)利要求2所述的藥物制劑，其特征在于，所述的制劑可以是膠囊劑、口服溶液、片劑 等藥學(xué)上可接受的劑型。

6.一種制備權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑方法，其包括如下步驟：

(1)按照重量份配比稱取相應(yīng)原料組分備用；

(2)阿膠、黨參、黃芪、白術(shù)和甘草磨成細(xì)粉，過(guò)80-100目曬，備用；

(3)決明子、天仙藤、天花粉、云芝、火麻仁、毛訶子和木香采用醇提法，75％乙醇洄流 1-3次，每次1-3小時(shí)，藥液濾過(guò)、回收乙醇，60-80℃，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05的浸 膏，備用；

(4)將蘆薈、烏梅、山藥、枳實(shí)、木瓜和蜂蜜，加入6-12倍體積的純凈水，煎煮二次，第 一次1.5小時(shí)，第二次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10的浸膏，備 用；

(5)取步驟(3)和步驟(4)中的浸膏，加入步驟(2)的細(xì)粉，測(cè)定其重量，加入其重 量10-30％的蔗糖和糊精的混合物，攪拌均勻加熱至80～90℃，過(guò)80目篩，用噴霧干燥機(jī) 制得提取物粉末，裝入膠囊。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備藥物制劑的方法，其特征在于：步驟(5)所述的蔗糖和糊精 重量比為1：1；所述的膠囊重0.5-1g。

8.一種制備權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑方法，其包括如下步驟：

(1)將蘆薈、火麻仁、木香、烏梅、決明子、阿膠、白術(shù)、甘草、山藥、天仙藤、天 花粉、云芝、木瓜、毛訶子、蜂蜜、黨參、黃芪和枳實(shí)，加入8-12倍體積的純凈水，煎煮 二次，第一次1.5小時(shí)，第二次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10的 浸膏，干燥，研磨，過(guò)80目篩后得細(xì)粉，備用；

(2)將步驟(1)的細(xì)粉和乳糖、微晶纖維素混合均勻，用50％乙醇制軟材，過(guò)20目 篩制粒，60℃條件下鼓風(fēng)干燥，20目篩整粒，然后加入處方量的羧甲基纖維素鈉和硬脂酸 鎂混合均勻壓片，共制1000片。

9.一種制備權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑方法，其包括如下步驟：

(1)將蘆薈、火麻仁、木香、烏梅、決明子、阿膠、白術(shù)、甘草、山藥、天仙藤、天 花粉、云芝、木瓜、毛訶子、蜂蜜、黨參、黃芪和枳實(shí)，加入8-12倍體積的純凈水，煎煮 二次，第一次1.5小時(shí)，第二次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10的 浸膏，干燥，研磨，過(guò)80目篩后得細(xì)粉，備用；

(2)將步驟(1)的細(xì)粉溶解于1000ml的純化水，再加入配制150克蔗糖及2克 苯甲酸鈉攪拌溶解后補(bǔ)加純化水至配制總量，過(guò)濾至澄清度合格后灌裝100支，規(guī)格 為10ml/支，100℃流通蒸汽滅菌60分鐘，包裝即得。

10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于：所述的制劑在制備功能性便秘藥 物中的用途。