[發明專利]一種塞克硝唑、地塞米松口腔緩釋藥膜的制備方法

在審

• 申請號: 201610035069.7
• 申請日: 2016-01-10
• 公開（公告）號: CN105477002A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 張慶峰
• 申請（專利權）人: 張慶峰
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K9/00;A61K9/70;A61P1/02;A61K31/4164
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種塞克硝唑、地塞米松口腔緩釋藥膜的制備方法，屬醫藥技術 領域。

背景技術：

口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥， 多見于唇內側、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜 缺乏角質化層或角化較差。舌頭潰瘍指發生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍。口 腔潰瘍發作時疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴重者還會影響飲食、說話，對日常 生活造成極大不便；可并發口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、 煩躁、發熱、淋巴結腫大等全身癥狀。

牙周炎是口腔中最常見的疾病，成年人中患病率高達90％，牙周病給人造成 極大的痛苦，損害健康，影響生命質量。現代醫學證明，患牙周病后，輕者牙 齦發炎、出血，疼痛，口臭，重者牙周組織被破壞，使牙齒與牙齦分離，導致 牙齒松動移位，牙齒酸軟，咀嚼無力，甚至脫落，而且，還可以誘發許多疾病， 如風濕、抑郁癥、心臟病、血液病等。牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支 持組織的慢性炎癥。發病年齡以35歲以后較為多見。如齦炎未能及時治療，炎 癥可由牙齦向深層擴散到牙周膜、牙槽骨和牙骨質而發展為牙周炎。由于早期 多無明顯自覺癥狀而易被忽視，待有癥狀時已較嚴重，甚至已不能保留牙齒。 因而必須加強宣教，使患者早期就診和及時治療。

冠周炎時，牙齦腫脹覆蓋了還未完全萌出的牙齒，常見于下頜智齒。遮蓋 部分萌出牙齒的齦瓣內能夠使液體、食物殘渣、細菌潴留。如上頜智齒比下頜 智齒先萌出，就可能咬傷下頜齦瓣，加重損傷。冠周炎能夠發展而且擴散到咽 喉和頰部。

目前，口腔潰瘍、牙周炎、冠周炎的病患者越來越多，雖然有許多種治療口 腔潰瘍、牙周炎、冠周炎的藥物，但臨床療效不佳，不能滿足患者的需求，需 要一種治療口腔炎癥療效好的藥物。

發明內容：

有鑒于此，本發明的目的是提供一種治療口腔炎癥療效好的塞克硝唑、地 塞米松口腔緩釋藥膜，本發明的又一目的是提供一種塞克硝唑、地塞米松口腔 緩釋藥膜的制備方法。

為實現本發明的目的，本發明提供一種塞克硝唑、地塞米松口腔緩釋藥膜， 由以下重量份數的原料制備而成：

塞克硝唑0.5-1份，醋酸地塞米松0.1-0.3份，殼聚糖2-4份，明膠1-1.5 份，甘油4-6份，乙醇9-10份，稀醋酸10份，注射用水約80-100份。

本發明還提供一種塞克硝唑、地塞米松口腔緩釋藥膜的制備方法，包括以 下步驟：

1)按重量份數稱取塞克硝唑0.5-1份，醋酸地塞米松0.1-0.3份，殼聚糖 2-4份，明膠1-1.5份，甘油4-6份，乙醇9-10份，稀醋酸10份，注射用水約 80-100份；

2)將注射用水，加入殼聚糖，滴加稀醋酸，攪拌使溶解成透明膠體溶液；

3)向上述透明膠體溶液加入甘油、明膠，加注射用水至，在30-40℃的水 浴中攪拌使充分溶脹、溶解，得到空白藥膜膠體溶液；

4)向乙醇中加入塞克硝唑和醋酸地塞米松，攪拌使塞克硝唑和醋酸地塞米 松全部溶解，形成乙醇溶液；

5)將混合溶液放在30-40℃的水浴中，保溫、脫泡12h；

6)在20cm*25cm的玻璃板上鋪膜，室溫自然干燥后，起膜，切成1cm×1cm 藥膜；

7)將藥膜在紫外燈下照射15min，進行滅菌；

8)包裝。

本發明的優點是：本發明的工藝簡單，經本發明制得的塞克硝唑、地塞米 松口腔緩釋藥膜質量穩定，使用方便，療效確切，制造成本低，對治療口腔炎 癥療效好，值得推廣應用。

具體實施方式：

為了使本領域的技術人員更好地理解本發明的技術方案，下面結合具體實 施例對本發明作進一步的詳細說明。

下面結合實施例，對本發明的具體實施方式作進一步描述。以下實施例僅 用于更加清楚地說明本發明的技術方案，而不能以此來限制本發明的保護范圍。

實施例1

一種塞克硝唑、地塞米松口腔緩釋藥膜的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數稱取塞克硝唑1份，醋酸地塞米松0.2份，殼聚糖3份，明 膠1份，甘油6份，乙醇10份，稀醋酸10份，注射用水約80份；

2)將注射用水，加入殼聚糖，滴加稀醋酸，攪拌使溶解成透明膠體溶液；