[發(fā)明專利]PLGA-S1P納米材料及PLGA-S1P納米涂層支架的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610032781.1
• 申請(qǐng)日: 2016-01-19
• 公開（公告）號(hào): CN105709279B
• 公開（公告）日: 2019-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戚勛;鐘紅珊;徐克;苑永輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61L31/10
• 分類號(hào): A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 沈陽晨創(chuàng)科技專利代理有限責(zé)任公司 21001
• 代理人: 張晨

1.一種PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于：所述支架上設(shè)有PLGA-S1P納米涂層，所述涂層的制備方法為：將PLGA-S1P納米粒凍干粉加入溶劑中，超聲溶解后作為載藥涂層液；將不銹鋼支架清洗干凈，采用高壓電紡方法/超聲波噴涂方法將載藥涂層液反復(fù)噴涂于支架表面，外表面的涂層厚度為5-7μm，內(nèi)表面涂層厚度為2-3μm，采用去離子水/有機(jī)溶劑揮發(fā)方法清洗，滅菌后即得PLGA-S1P納米涂層支架；

PLGA-S1P納米粒凍干粉的制備方法為：采用溶劑乳化法將S1P進(jìn)行PLGA包被，其配比為S1P：PLGA＝1:60～120(w/w)，再采用超聲分散法將PLGA-S1P制成納米微球，然后采取乳化劑擴(kuò)散至水的方法去除有機(jī)溶劑，最后采用凍干濃縮法制成凍干粉；

所述支架為外周動(dòng)脈支架或心血管支架。

2.按照權(quán)利要求1所述PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于，納米粒凍干粉的制備過程：

①、將60～120mg PLGA 5005/5010/7505/7510溶于0.6～12ml二氯甲烷或四氯甲烷有機(jī)溶劑中，制成PLGA溶液；

②、將1mg S1P溶于1～6ml丙酮、甲醇、丙二醇或丙三醇，制成S1P溶液；

③、在180w探頭超聲、冰浴條件下，將0.6～6ml的S1P溶液滴加到3.2～32ml PLGA溶液中，蠕動(dòng)泵20～60r/min，逐滴滴加完超聲3～6min，形成乳液；

④、180w探頭超聲條件下，將6～30ml 2～5％的PVA溶液倒入上述步驟③得到的乳液中，冰浴條件下超聲7～15min；

⑤、180w探頭超聲下，將步驟④的乳液滴加到50～100ml 0.1～1％的PVA溶液中，蠕動(dòng)泵40～100r/min，滴加完超聲5～10min；

⑥、30℃下旋蒸30min～2h；

⑦、轉(zhuǎn)速10000～12000r/min，時(shí)間5～10min，去離子水清洗三遍；

⑧、溫度小于等于-25℃條件下冷凍干燥成粉劑。

3.按照權(quán)利要求1所述PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于：所述PLGA選自PLGA5005、PLGA5010、PLGA 7505、PLGA 7510之一種或多種。

4.按照權(quán)利要求1或2所述PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于：將PLGA溶于二氯甲烷中制成PLGA溶液，再進(jìn)一步進(jìn)行PLGA包被。

5.按照權(quán)利要求2所述PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于：步驟④中所述PVA的醇解度為87％-89％。

6.按照權(quán)利要求1所述PLGA-S1P納米涂層支架，其特征在于：所述PLGA-S1P納米粒凍干粉溶于一定濃度的PVA中，超聲溶解后作為載藥涂層液。

7.一種權(quán)利要求1所述PLGA-S1P納米涂層支架作為制備外周動(dòng)脈支架或心血管支架材料的應(yīng)用。