[發(fā)明專利]一種用于治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的藥物制劑及其用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610022283.9
• 申請日: 2016-01-14
• 公開（公告）號: CN105535787A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳令浩
• 申請（專利權(quán)）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P43/00;A61K35/618;A61K35/583
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的藥物制劑及其用途。

背景技術(shù)

隨著人們生活知識以及對健康的理解，現(xiàn)在大部分的食鹽已變成了低碘鈉鹽，從某種程 度上說降低了甲狀腺疾病的發(fā)生，比如甲狀腺結(jié)節(jié)，甲狀腺癌等，其中甲狀腺結(jié)節(jié)又稱為結(jié) 節(jié)性甲狀腺腫，又稱腺瘤樣甲狀腺腫，實際上是指地方性甲狀腺腫和散發(fā)性甲狀腺腫晚期所 形成的多發(fā)結(jié)節(jié)。該病發(fā)病率很高，可達人群的4％，且發(fā)病原因很容易忽視。

甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)病機制與病因目前仍不明了，是遺傳和環(huán)境共同導致的，影響因素如遺 傳、放射、免疫、地理環(huán)境因素、致甲狀腺腫因素、碘缺乏、化學物質(zhì)刺激及內(nèi)分泌變化等 多方面綜合刺激所致。近年來涉及甲狀腺組織新生物腫瘤基因突變因素也有密切關(guān)系。有人 提出“觸發(fā)因子-促進因子”理論，系由于甲狀腺本身在致甲狀腺腫物質(zhì)與放射性損傷或致 癌物質(zhì)促進下，引起患者甲狀腺組織細胞內(nèi)DNA性質(zhì)變化，促使TSH或其他免疫球蛋白物質(zhì) 基因突變，不斷發(fā)展變化，可導致甲狀腺組織增生，甚至癌變。早期未發(fā)生自主性功能變化 以前經(jīng)過治療可獲良效，增生的甲狀腺結(jié)節(jié)可以消退，晚期由于自主性功能結(jié)節(jié)形成或發(fā)生 其他變化，則用藥物治療難以取效，必須手術(shù)切除結(jié)節(jié)為宜。

祖國中醫(yī)認為甲狀腺結(jié)節(jié)是在正氣虧虛，臟腑功能失調(diào)的基礎(chǔ)上，加上氣滯、痰凝、血 瘀而為病。其病理特點是本虛標實，虛實夾雜；其主要病機是肝郁氣滯，脾失健運，痰濕內(nèi) 生，氣血瘀滯，痰濕凝結(jié)頸前，日久引起血脈瘀阻，以氣、痰、瘀三者合而為患，出現(xiàn)結(jié)節(jié) 性甲狀腺腫。

目前，用于治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的西藥較少，且副作用大，一般患者難以接受，加之治 療成本較高，放逐了該種疾病的發(fā)展。中草藥價格便宜、取材廣泛，以及中藥基本無副作用， 受到廣大患者的認可，但是在考慮其藥效又難以保證，需要長時間的服用，也會對身體的健 康有一定的影響，有相當一部分的患者放棄了治療。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有的技術(shù)缺陷，發(fā)明人反復(fù)探索有效治療甲狀腺結(jié)節(jié)的藥物，偶然的機會，發(fā) 明人欣喜的發(fā)現(xiàn)了一種有效治甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥組合物，對于甲狀腺結(jié)節(jié)具有顯著的效果。

具體而言，本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的。

發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)了一種治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥處方，包括以下中藥成份： 夏枯草、白花蛇舌草、連翹、柴胡、昆布、海藻、生牡蠣、刀豆、三棱、鐵包金、纈草、 柏子仁、掛金燈、鹽蛇干、預(yù)知子、砂仁、檀香、威靈仙、獨角蓮、黨參、紅景天。

處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍內(nèi)都具有較好的療效，所述的配方以及重量份為： 夏枯草10-25份，白花蛇舌草8-18份，連翹3-10份，柴胡3-6份，昆布6-12份，海藻6-10 份，生牡蠣5-15份，刀豆4-12份，三棱4-12份，鐵包金13-26份，纈草11-28份，柏子 仁12-27份，掛金燈12-27份，鹽蛇干1-3份、預(yù)知子11-29份，砂仁6-19份、檀香3-11 份、威靈仙3-8份、獨角蓮3-10份：黨參11-22份、紅景天5-15份

為達到了最優(yōu)的效果，對所述的配方以及重量份為：夏枯草17份，白花蛇舌草14份， 連翹6.5份，柴胡4.5份，昆布9份，海藻8份，生牡蠣10份，刀豆8份，三棱8份， 鐵包金16份，纈草18份，柏子仁22份，掛金燈22份，鹽蛇干2份、預(yù)知子20份，砂 仁12.5份、檀香7份、威靈仙6.5份、獨角蓮6.5份：黨參16.5份、紅景天10份。

或者：

夏枯草12份，白花蛇舌草10份，連翹5份，柴胡4份，昆布7份，海藻7份，生牡 蠣8份，刀豆6份，三棱6份，鐵包金13份，纈草12份，柏子仁13份，掛金燈13份， 鹽蛇干1.5份、預(yù)知子13份，砂仁8份、檀香6份、威靈仙5份、獨角蓮5份：黨參14.5 份、紅景天7份。

或者：

夏枯草15份，白花蛇舌草12份，連翹5.5份，柴胡4份，昆布8份，海藻7，生牡蠣 10份，刀豆8份，三棱8份，鐵包金13份，纈草12份，柏子仁13份，掛金燈13份，鹽 蛇干2份、預(yù)知子18份，砂仁11.5份、檀香6份、威靈仙5份、獨角蓮5份：黨參14.5 份、紅景天8份。

本發(fā)明所述的中藥組合物，所述的中藥組合物主要在制備甲狀腺結(jié)節(jié)的用途。

本發(fā)明所述的中藥，藥理作用如下：

柴胡：味苦，性涼。

歸經(jīng)：歸入肝、膽經(jīng)。