[發明專利]一種用于治療結節性甲狀腺腫的藥物制劑及其用途

在審

• 申請號: 201610022283.9
• 申請日: 2016-01-14
• 公開（公告）號: CN105535787A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 陳令浩
• 申請（專利權）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P43/00;A61K35/618;A61K35/583
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• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療結節性甲狀腺腫的藥物制劑，其特征在于，包括以下成份：夏枯草、白花蛇 舌草、連翹、柴胡、昆布、海藻、生牡蠣、刀豆、三棱、鐵包金、纈草、柏子仁、掛金燈、 鹽蛇干、預知子、砂仁、檀香、威靈仙、獨角蓮、黨參、紅景天。

2.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：夏枯草10-25 份，白花蛇舌草8-18份，連翹3-10份，柴胡3-6份，昆布6-12份，海藻6-10份，生牡蠣 5-15份，刀豆4-12份，三棱4-12份，鐵包金13-26份，纈草11-28份，柏子仁12-27份， 掛金燈12-27份，鹽蛇干1-3份、預知子11-29份，砂仁6-19份、檀香3-11份、威靈仙3-8 份、獨角蓮3-10份：黨參11-22份、紅景天5-15份。

3.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：夏枯草17 份，白花蛇舌草14份，連翹6.5份，柴胡4.5份，昆布9份，海藻8份，生牡蠣10份，刀 豆8份，三棱8份，鐵包金16份，纈草18份，柏子仁22份，掛金燈22份，鹽蛇干2份、 預知子20份，砂仁12.5份、檀香7份、威靈仙6.5份、獨角蓮6.5份：黨參16.5份、紅景 天10份。

4.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：夏枯草12 份，白花蛇舌草10份，連翹5份，柴胡4份，昆布7份，海藻7份，生牡蠣8份，刀豆6 份，三棱6份，鐵包金13份，纈草12份，柏子仁13份，掛金燈13份，鹽蛇干1.5份、預 知子13份，砂仁8份、檀香6份、威靈仙5份、獨角蓮5份：黨參14.5份、紅景天7份。

5.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：夏枯草15 份，白花蛇舌草12份，連翹5.5份，柴胡4份，昆布8份，海藻7，生牡蠣10份，刀豆8 份，三棱8份，鐵包金13份，纈草12份，柏子仁13份，掛金燈13份，鹽蛇干2份、預 知子18份，砂仁11.5份、檀香6份、威靈仙5份、獨角蓮5份：黨參14.5份、紅景天8 份。

6.一種制備權利要求1所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，具體的步驟為：

(1)將夏枯草、白花蛇舌草、纈草、刀豆、三棱、鐵包金、柏子仁、掛金燈、鹽蛇干和海 藻粉碎成粗粉，加入8倍體積75％的乙醇溶液回流提取2次，每次1.5小時，合并乙醇提取液， 靜置24小時，備用；

(2)將步驟(1)得到的乙醇提取液，靜置過夜，離心，上清液經回收乙醇后濃縮成60℃～ 70℃，相對密度為1.05的浸膏，冷凍干燥，粉碎，得浸膏粉，備用；

(3)稱取適量連翹、柴胡、昆布、生牡蠣、預知子、砂仁、檀香、威靈仙、獨角蓮、黨參 和紅景天研磨成細粉，用適量70％乙醇提取2次，每次2小時，收集提取液，靜置24小時， 減壓回收乙醇，濃縮至60℃～70℃，密度為1.03～1.09的浸膏，冷凍干燥，粉碎，得浸膏 粉，備用；

(4)將步驟(2)和步驟(3)得到浸膏粉混合，攪拌均勻，粉碎過100目篩，備用；

(5)將步驟(4)得到的浸膏粉與適量乳糖、糊精混合，攪拌均勻加熱至80-90℃，用噴霧干 燥機制得提取物粉末，過100目，分裝即得顆粒劑。

7.根據權利要求5所述的藥物制劑的制備方法，步驟(5)所述的浸膏粉與乳糖、糊精的重量 用量比為1:0.1-0.2:0.05-0.10。

8.根據權利要求5所述的藥物制劑的制備方法，步驟(5)所述的浸膏粉與乳糖、糊精的重量 用量比為1:0.15:0.07。

9.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于：所述的藥物制劑在制備治療結節性甲狀腺 腫藥物中的應用。