[發明專利]一種用于治療心血管疾病的水蛭小肽有效部位組合物

在審

• 申請號: 201610020150.8
• 申請日: 2016-01-13
• 公開（公告）號: CN105664131A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 盧寧;代龍
• 申請（專利權）人: 安徽生物肽產業研究院有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06;A61P7/00;A61K36/537
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技術領域

本發明涉及一種具有治療心血管疾病的水蛭小肽有效部位組合物及其制備方法， 具體地說從水蛭、三七、丹參、葛根中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬于中藥 領域。

背景技術

心血管疾病，又稱為循環系統疾病，是一系列涉及循環系統的疾病，循環系統指人 體內運送血液的器官和組織，主要包括心臟、血管(動脈、靜脈、微血管)，可以細分為急性和 慢性，一般都是與動脈硬化有關。這些疾病都有著相似的病因、病發過程及治療方法。心血 管疾病目前最多的是冠心病、心絞痛，癥狀為胸悶、胸痛等。心腦血管病是全球范圍造成死 亡的最主要原因，與其它任何原因相比，心腦血管病每年造成的死亡最多。

西醫對心血管疾病多采用強心、擴張血管及利尿等藥物治療，如硝酸甘油、消心 痛、鈣離子拮抗劑類抗心絞痛藥(硝苯地平)、選擇性冠脈擴張劑和抗病毒藥(雙嘧達莫)、β 受體阻滯劑（塞利洛爾）、心可定、心得安，這些藥物均是急癥用藥，且這些藥物還伴有如下 弊端：①毒副作用：除胃腸反應、過敏反應、中毒表現外，對中樞神經、肝腎功能也有損害，服 藥反應癥狀多達惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸道不適、食欲不振、面部潮紅、心悸、心動過速、體位 低血壓、頭痛、眩暈、疲乏、失眠、皮膚過敏反應、皮疹甚至剝脫性皮炎、肌痙攣、肌無力、肌震 顫、四肢發冷、瘙癢、淚液減少、情緒抑郁、皮膚發紅、皮疹、灼熱感、出汗甚至虛脫、長期服用 會產生耐藥性等反應。②不少人群不能服用：如有過敏史者、青光眼、冠狀動脈閉塞及血栓 形成、腦出血、顱內壓增高、心源性休克、Ⅱ°或Ⅲ°房室傳導阻滯、嚴重心力衰竭、竇性心動 過緩、支氣管哮喘患者、有過敏史、糖尿病、充血性心力衰竭、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、 肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾氏綜合征或其它周圍血管病、腎功能減退、活動性潰瘍 病或其他原因引起的消化道出血、血友病或血小板減少癥等患者及孕婦、授乳婦、兒童等均 禁服。然而，患心血管疾病的患者往往需要長期用藥，且涵蓋了各類不同的人群。可喜的是， 中藥治療心血管疾病已顯示出了其獨特的優越性，中藥療效確切、持久，不良反應少，尤其 以遠期療效滿意而廣泛應用于臨床。

祖國醫學認為，心血管疾病屬于中醫“心悸”、“郁病”的范疇，是由肝氣郁結、情志 所傷引起五臟氣機不和形成的，主要與肝、脾、心等臟器受累與氣血失調有關。其中冠心病 屬于中醫“心痛”、“心悸”、“胸痹”的范疇，其病理機制主要為“因虛至疲，氣虛血疲，脈絡疲 阻”。冠心病的臨床表現主要為：心律失常、心絞痛及心肌梗塞等。應用中醫治療心肌缺血的 藥物可劃分為活血化疲類、補氣安神類及化痰理氣類等。若按照藥物的有效成分化合物分 類可分為黃酮類、酚酸類及皂苷類等。

大量的研究結果和臨床實踐證明，中藥以其耐受性較好、毒副作用小等特點顯示 出其獨特的優勢，中藥在這個市場占據極其重要的位置，甚至可以說是處于強勢地位，其中 最主要的一個原因即在于西藥在治療心血管疾病方面不像抗生素類藥品那樣有絕對優勢， 屬療效并不很顯著的品種。而中藥則因其具有療效顯著、穩定可靠、無毒副作用等優勢，越 來越受到醫學研究者和廣大患者的關注。

而現階段的中藥復方，有效成分含量較低，服用量較大，藥效較差。而用有效成分 組方能源于中藥高于中藥，使用劑量小，有效成分可控，是一種非常理想的藥物。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種用于治療心血管疾病的水蛭小肽有效組物；

本發明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法和用途。

本發明的第一目的：以水蛭小肽、三七總皂苷、丹參總酚酸和葛根總黃酮為原料， 加入適當藥用輔料，制成相關的劑型。

本發明藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：水蛭小肽3～9重量份、三七總皂 苷2～6重量份、丹參總酚酸2～4重量份和葛根總黃酮3～7重量份。

本發明中藥藥物組合物優選的組成及配比為：水蛭小肽6重量份；三七總皂苷4重 量份；丹參總酚酸3重量份；葛根總黃酮5重量份。

上述水蛭小肽有效部位中總小肽的含量不低于提取物的50%，總皂苷有效部位中 總皂苷不低于提取物的70%，總酚酸有效部位中總酚酸不低于提取物的50%，總黃酮有效部 位中總黃酮不低于提取物的80%。