[發(fā)明專利]一種用于治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑及其用途

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610016046.1
• 申請日: 2016-01-10
• 公開（公告）號: CN105582242A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳令浩
• 申請（專利權(quán)）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/16;A61K47/48;A61P13/12;A61P1/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥治療領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑及其用途。

背景技術(shù)

慢性腎功能衰竭(ChronicRenalFailure，CRF)是各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病的晚期， 腎實質(zhì)嚴(yán)重毀損，致使氮質(zhì)代謝產(chǎn)物潴留，水電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)，內(nèi)分泌紊亂等表現(xiàn) 的一種臨床綜合征。雖然血液透析、腹膜透析及腎移植的開展為CRF的治療開辟了新的途 徑，延長了患者的生命，但存在費用高、腎源不足以及各種并發(fā)癥的問題，在發(fā)展中國家 尚無法普及，尋求價格低廉的治療藥物是醫(yī)藥工作者研究的主要方向。

慢性腎功能衰竭目前已經(jīng)可以看作是一種臨床的常見病，但治療的效果并不理想，至少 可以說，現(xiàn)有技術(shù)在目前仍沒有可以治愈慢性腎功能衰竭的有效藥物，慢性腎衰進一步發(fā)展， 會出現(xiàn)尿毒癥。目前臨床上治療尿毒癥主要靠血液透析，雖然可以暫時緩解癥狀，在一定程 度上延長壽命，但并不能徹底清除患者體內(nèi)的毒素，停止透析即發(fā)生反彈，因為人在正常的 新陳代謝過程中會不斷地產(chǎn)生有毒物質(zhì)，然后由腎將其排出體外。由于血液透析有一定的副 作用且治療費用較高，整個治療過程往往被稱作拿錢買命，也因此使得血液透析的應(yīng)用受到 了一定的限制。

慢性腎衰竭是由多種原因造成的慢性進行性腎實質(zhì)損害，導(dǎo)致體內(nèi)代謝產(chǎn)物潴留、水電 解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)、內(nèi)分泌紊亂的一種綜合病癥，病情復(fù)雜多變且危重。目前西醫(yī)學(xué)對慢 性腎衰竭的發(fā)病機理進行了大量研究，取得了一定進展，但在臨床治療方面并未取得很大突 破，仍在沿用傳統(tǒng)的營養(yǎng)療法、腎臟替代療法。中醫(yī)藥在延緩慢性腎衰竭進展、保護腎功能 方面有獨特優(yōu)勢。

目前，對于慢性腎衰的治療，西藥治療較貴每年大約需要3-5萬人民幣，中藥治療效果欠 佳，需要搭配西藥治療，價格也比較昂貴，并且還有較大的副作用。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明經(jīng)過發(fā)明人深入地研究，得到了一種用于治療慢性腎衰的 中藥處方，對于處方本發(fā)明人驚喜的發(fā)現(xiàn)，該處方的藥劑的效果佳，無毒副作用。

本發(fā)明的第一個目的在于，發(fā)明人對藥物組分的用量進行大量探索性試驗，提供了一種 治療小兒腸系膜淋巴結(jié)炎的中藥處方，處方包括的原材料包括：生大黃、黃芪、金銀花、白 術(shù)、茯苓、牛膝、杜仲、山藥、白花蛇舌草、六月雪、鹿銜草、車前子、艾葉、牛蒡子、小 薊、梔子、枳實、厚樸。

處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及組份為： 生大黃25-35份、黃芪20-30份、金銀花10-20份、白術(shù)10-22份、茯苓8-20份、牛膝10-25份、杜 仲5-10份、山藥10-25份、白花蛇舌草10-20份、六月雪5-10份、鹿銜草10-20份、車前子10-20 份、艾葉3-6份、牛蒡子10-30份、小薊5-10份、梔子10-30份、厚樸10-20份、枳實8-18份。

對上述的重量份的配方進行優(yōu)選，達到更好的技術(shù)效果，優(yōu)選的配方為：生大黃30份、 黃芪25份、金銀花15份、白術(shù)17份、茯苓14份、牛膝17.5份、杜仲8份、山藥14.5份、白花蛇 舌草15份、六月雪7.5份、鹿銜草15份、車前子15份、艾葉4.5份、牛蒡子20份、小薊7份、梔 子20份、厚樸15份、枳實14份。

或者：

生大黃28份、黃芪23份、金銀花14份、白術(shù)15份、茯苓13.5份、牛膝16份、杜仲7份、山 藥13份、白花蛇舌草14份、六月雪7.5份、鹿銜草13份、車前子14份、艾葉4.5份、牛蒡子18 份、小薊6.5份、梔子18份、厚樸13份、枳實12份。

本發(fā)明所述的一種用于治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑，所述的顆粒劑主要用于制備治 療慢性腎衰竭藥物中的用途。

本發(fā)明所述的一種用于治療小兒腸系膜淋巴結(jié)炎的顆粒劑，制備方法具體為：

(1)取艾葉、厚樸、金銀花、白花蛇舌草、鹿銜草、車前子、六月雪和梔子加水浸泡 1小時，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用β-環(huán)糊精包合， 制得包合物，包合物及藥渣備用；

(2)取牛膝、杜仲、山藥、白術(shù)、茯苓和牛蒡子加75％乙醇提取2次，每次1.0小時， 合并藥液，靜置24小時，備用；

(3)取生大黃、黃芪、小薊和枳實粉碎成細粉和步驟(1)中藥渣混合后用適量75％ 乙醇提取2次，每次1.5小時，收集提取液，靜置24小時，備用；