[發明專利]一種用于治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑及其用途

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• 申請號: 201610016046.1
• 申請日: 2016-01-10
• 公開（公告）號: CN105582242A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 陳令浩
• 申請（專利權）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/16;A61K47/48;A61P13/12;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療慢性腎功能衰竭的顆粒劑，其特征在于，有以下原料藥組成：生大黃、黃芪、 金銀花、白術、茯苓、牛膝、杜仲、山藥、白花蛇舌草、六月雪、鹿銜草、車前子、艾葉、 牛蒡子、小薊、梔子、枳實、厚樸。

2.根據權利要求1所述的顆粒劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：生大黃25-35份、 黃芪20-30份、金銀花10-20份、白術10-22份、茯苓8-20份、牛膝10-25份、杜仲5-10份、山藥 10-25份、白花蛇舌草10-20份、六月雪5-10份、鹿銜草10-20份、車前子10-20份、艾葉3-6份、 牛蒡子10-30份、小薊5-10份、梔子10-30份、厚樸10-20份、枳實8-18份。

3.根據權利要求1所述的顆粒劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：生大黃30份、黃 芪25份、金銀花15份、白術17份、茯苓14份、牛膝17.5份、杜仲8份、山藥14.5份、白花蛇舌 草15份、六月雪7.5份、鹿銜草15份、車前子15份、艾葉4.5份、牛蒡子20份、小薊7份、梔子 20份、厚樸15份、枳實14份。

4.根據權利要求1所述的顆粒劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：生大黃28份、黃 芪23份、金銀花14份、白術15份、茯苓13.5份、牛膝16份、杜仲7份、山藥13份、白花蛇舌草 14份、六月雪7.5份、鹿銜草13份、車前子14份、艾葉4.5份、牛蒡子18份、小薊6.5份、梔子 18份、厚樸13份、枳實12份。

5.一種制備權利要求4所述的顆粒劑的制備方法，其特征在于，具體的步驟為：

(1)取艾葉、厚樸、金銀花、白花蛇舌草、鹿銜草、車前子、六月雪和梔子加水浸泡 1小時，用揮發油提取器提取揮發油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發油，再用β-環糊精包合， 制得包合物，包合物及藥渣備用；

(2)取牛膝、杜仲、山藥、白術、茯苓和牛蒡子加75％乙醇提取2次，每次1.0小時， 合并藥液，靜置24小時，備用；

(3)取生大黃、黃芪、小薊和枳實粉碎成細粉和步驟(1)中藥渣混合后用適量75％ 乙醇提取2次，每次1.5小時，收集提取液，靜置24小時，備用；

(4)取第(2)和(3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60℃～70℃，密 度為1.06～1.10的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第(1)步驟中制得的β-環糊精包合物， 測定其重量，加入其重量12％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和 糊精的重量比為1.5：1；攪拌均勻加熱至85℃，過120目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉 末，分裝即得顆粒劑。

6.根據權利要求1-5任一項所述的顆粒劑，其特征在于：所述的顆粒劑在制備治療慢性腎 衰竭藥物中的應用。