[發明專利]具有治療關節炎功效的塞隆骨復合提取物片劑及制備方法

在審

• 申請號: 201610007869.8
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN105456215A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發明（設計）人: 陶燕鐸;江磊;梅麗娟;邵贇;文懷秀
• 申請（專利權）人: 中國科學院西北高原生物研究所
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K35/32;A61K47/36;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進

1.一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復合提取物片劑，其特征 在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復合提取物片劑主要由以 下質量份數的原料制備得到：

塞隆骨復合提取物700～1100份、麥芽糖糊精30～70份、填充 劑2～18份、崩解劑5～35份、潤滑劑5～35份；

所述塞隆骨復合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提 取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提 取物中的一種或多種。

2.根據權利要求1所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述塞隆骨復合提取物包括以下質量 份數的成分：

塞隆骨水提取物100～800份、塞隆骨正丁醇提取物1～300份、 塞隆骨乙醇提取物1～300份、塞隆骨甲醇提取物1～300份、塞隆 骨乙酸乙酯提取物1～300份。

3.根據權利要求1所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述填充劑包括淀粉、乳糖、甘露醇、 木糖醇、山梨醇中的一種或多種的組合；所述崩解劑包括羧甲基淀 粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、聚維酮、交聯羧甲基纖 維素鈉中的一種或多種；所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、氫化植物油、 硬脂酸、二氧化硅、微粉硅膠、聚乙二醇400、十二烷基硫酸鎂中 的一種或多；優選的，所述填充劑為淀粉，所述崩解劑為微晶纖維 素，所述潤滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂，所述二氧化硅和硬脂酸鎂 的質量份數優選為：二氧化硅2～17份、硬脂酸鎂3～18份。

4.根據權利要求1所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑的原料還包括木糖醇酐單油酸酯，所述木糖醇酐單油 酸酯的質量份數為2～18份。

5.根據權利要求1所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑的原料還包括卡拉膠，所述卡拉膠的質量份數為2～ 18份。

6.根據權利要求1所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑主要由以下質量份數的原料制備得到：

塞隆骨復合提取物900份、麥芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纖維素20份、二氧化硅10份、硬脂酸鎂10份。

7.根據權利要求4所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑主要由以下質量份數的原料制備得到：

塞隆骨復合提取物800份、麥芽糖糊精40份、淀粉6份、甘 露醇4份、羧甲基淀粉鈉10份、聚乙二醇4009份、木糖醇酐單 油酸酯8份。

8.根據權利要求5所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑，其特征在于，所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復 合提取物片劑主要由以下質量份數的原料制備得到：

塞隆骨復合提取物900份、麥芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纖維素20份、二氧化硅10份、硬脂酸鎂10份、木糖醇酐單油酸 酯10份、卡拉膠10份。

9.如權利要求1-8任一所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆 骨復合提取物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a)稱取塞隆骨復合提取物并粉碎，過篩，備用；

b)稱取麥芽糖糊精，研磨，邊研磨邊加入步驟a)所得的塞 隆骨復合提取物繼續研磨，得主研磨物；

c)將填充劑、50％～75％質量占比的崩解劑進行研磨，得副 研磨物；

d)將所述主研磨物和副研磨物混合均勻，制粒，得粗顆粒；

e)將所述粗顆粒過篩，得細顆粒；

f)將潤滑劑和剩余部分的崩解劑與所述細顆粒混合均勻，壓 片，即得所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復合提取物片劑。

10.根據權利要求9所述的一種具有治療關節炎功效的塞隆骨 復合提取物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a)稱取塞隆骨復合提取物粉碎，過篩，備用；；

b)稱取麥芽糖糊精和木糖醇酐單油酸酯，研磨，邊研磨邊加 入步驟a)所得的塞隆骨復合提取物繼續研磨，得主研磨物；

c)將淀粉、50％～75％質量占比的微晶纖維素及所述質量份 的卡拉膠進行研磨，得副研磨物；

d)將所述主研磨物和副研磨物混合均勻，制粒，得粗顆粒；

e)將所述粗顆粒過篩，得細顆粒；

f)將二氧化硅、硬脂酸鎂和剩余部分的微晶纖維素與所述細 顆粒混合均勻，壓片，即得所述具有治療關節炎功效的塞隆骨復合 提取物片劑。