[發(fā)明專利]具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610007869.8
• 申請(qǐng)日: 2016-01-07
• 公開（公告）號(hào): CN105456215A
• 公開（公告）日: 2016-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陶燕鐸;江磊;梅麗娟;邵贇;文懷秀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)科學(xué)院西北高原生物研究所
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K35/32;A61K47/36;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進(jìn)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種具有治療關(guān) 節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑及制備方法。

背景技術(shù)

關(guān)節(jié)是支撐人體行動(dòng)的重要部位，一旦風(fēng)寒濕侵入關(guān)節(jié)組織部 位，會(huì)造成關(guān)節(jié)血液不通受阻，久之會(huì)產(chǎn)生風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 特別是體弱及產(chǎn)后女性，在不注意保護(hù)的情況下，無法抗拒風(fēng)寒濕 的侵入；由于其免疫力差，風(fēng)寒濕侵入關(guān)節(jié)組織，濕熱重者，局部 會(huì)出現(xiàn)紅腫發(fā)熱化膿癥狀；風(fēng)濕重者，會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹、伸屈不利、 麻木不仁的癥狀，嚴(yán)重者不能行走，且風(fēng)濕會(huì)發(fā)生病變，形成游走 性的關(guān)節(jié)炎，可能會(huì)侵入全身的關(guān)節(jié)部位，如不能及時(shí)對(duì)癥治療， 會(huì)造成關(guān)節(jié)組織壞死及肢體癱瘓，還會(huì)產(chǎn)生風(fēng)濕性心臟病等后果。 現(xiàn)有技術(shù)中，一般采用西藥治療關(guān)節(jié)炎，但西藥只能治標(biāo)不能治本， 即使是把西藥注射到關(guān)節(jié)內(nèi)效果也不好。

塞隆骨為鼢鼠科動(dòng)物高原鼢鼠(Myospalaxbaileyi)的干燥全骨 架，是衛(wèi)生部于1990年批準(zhǔn)的中藥一類新藥材。塞隆骨性微溫、味 辛咸，入肝腎經(jīng)，主要功能為祛風(fēng)除濕散寒、舒筋活絡(luò)、強(qiáng)筋健骨 及增強(qiáng)肌體抵抗力。其骨修復(fù)功效顯著，藥理作用與傳統(tǒng)名貴中藥 材虎骨類似。之前的塞隆骨藥物開發(fā)主要是將塞隆骨與其他多種中 藥進(jìn)行配伍使用：如CN10102835A公布的一種塞隆骨藥物組合， 是將塞隆骨、雪蓮和紅花三種藥材進(jìn)行配伍，形成一種具有活血化 瘀功效的塞隆骨配方藥物。又如CN1301544A公布的一種塞隆骨藥 物組合，是將塞隆骨與雪蓮混合后進(jìn)行水提取，得到一種具有治療 關(guān)節(jié)炎功效的藥物組合。CN1089092C中公布的一種塞隆骨膠囊， 是將塞隆骨與雪蓮、秦艽等藥物進(jìn)行混合，制成具有祛寒除濕、消 腫止痛等功效的膠囊；但是現(xiàn)有技術(shù)中的塞隆骨藥物不能起到很好 的治療關(guān)節(jié)炎效果。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨 復(fù)合提取物片劑，所述的具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物 片劑具有輔料量小、塞隆骨復(fù)合提取物分散均勻、片劑崩解性好、 藥效好、穩(wěn)定性好、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的具有治療關(guān)節(jié)炎功效的 塞隆骨復(fù)合提取物片劑的制備方法，該方法克服了僅將崩解劑內(nèi)加 或者外加時(shí)崩解作用弱或者崩解后不成細(xì)粉狀而致使生物利用度低 的缺點(diǎn)，并且制備工藝簡(jiǎn)單、易操作，適于大規(guī)模生產(chǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑，所述具有 治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原 料制備得到：

塞隆骨復(fù)合提取物700～1100份、麥芽糖糊精30～70份、填充 劑2～18份、崩解劑5～35份、潤(rùn)滑劑5～35份；

所述塞隆骨復(fù)合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提 取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提 取物中的一種或多種；

所述填充劑包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一 種或多種的組合；所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖 維素、微晶纖維素、聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種； 所述潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、氫化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉 硅膠、聚乙二醇400、十二烷基硫酸鎂中的一種或多種。

本發(fā)明具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑采用特定 的成分及用量，所得具有治療關(guān)節(jié)炎功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 具有輔料量小、塞隆骨復(fù)合提取物分散均勻、片劑崩解性好、藥效 好、能夠有效治療并抑制關(guān)節(jié)炎、穩(wěn)定性好、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)。

所述塞隆骨復(fù)合提取物優(yōu)選包括以下質(zhì)量份數(shù)的成分：

塞隆骨水提取物100～800份、塞隆骨正丁醇提取物1～300份、 塞隆骨乙醇提取物1～300份、塞隆骨甲醇提取物1～300份、塞隆 骨乙酸乙酯提取物1～300份。