[發(fā)明專利]具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610007846.7
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN105520959A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 江磊;陶燕鐸;梅麗娟;邵贇;于瑞濤
• 申請（專利權(quán)）人: 中國科學(xué)院西北高原生物研究所
• 主分類號: A61K35/32
• 分類號: A61K35/32;A61K9/20;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進(jìn)

1.一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑，其特征在于， 所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的 原料制備得到：

塞隆骨復(fù)合提取物800～1200份、麥芽糖糊精30～70份、填 充劑2～18份、崩解劑5～35份、潤滑劑5～35份；

所述塞隆骨復(fù)合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提 取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提 取物中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述塞隆骨復(fù)合提取物包括以下質(zhì)量份數(shù)的 成分：

塞隆骨水提取物100～800份、塞隆骨正丁醇提取物1～300份、 塞隆骨乙醇提取物1～300份、塞隆骨甲醇提取物1～300份、塞隆 骨乙酸乙酯提取物1～300份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述填充劑包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖 醇、山梨醇中的一種或多種的組合；所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、 低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 中的一種或多種；所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、氫化植物油、硬脂酸、 二氧化硅、微粉硅膠、聚乙二醇400、十二烷基硫酸鎂中的一種或 多；優(yōu)選的，所述填充劑為淀粉，所述崩解劑為微晶纖維素，所述 潤滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂，所述二氧化硅和硬脂酸鎂的質(zhì)量份 數(shù)優(yōu)選為：二氧化硅2～17份、硬脂酸鎂3～18份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 的原料還包括木糖醇酐單油酸酯，所述木糖醇酐單油酸酯的質(zhì)量份 數(shù)為2～18份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 的原料還包括卡拉膠，所述卡拉膠的質(zhì)量份數(shù)為2～18份。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

塞隆骨復(fù)合提取物900份、麥芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纖維素20份、二氧化硅10份、硬脂酸鎂10份。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

塞隆骨復(fù)合提取物800份、麥芽糖糊精40份、淀粉6份、甘 露醇4份、羧甲基淀粉鈉10份、聚乙二醇4009份、木糖醇酐單 油酸酯8份。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取 物片劑，其特征在于，所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑 主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

塞隆骨復(fù)合提取物900份、麥芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纖維素20份、二氧化硅10份、硬脂酸鎂10份、木糖醇酐單油酸 酯10份、卡拉膠10份。

9.如權(quán)利要求1-8任一所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合 提取物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a)稱取塞隆骨復(fù)合提取物并粉碎，過篩，備用；

b)稱取麥芽糖糊精，研磨，邊研磨邊加入步驟a)所得的塞 隆骨復(fù)合提取物繼續(xù)研磨，得主研磨物；

c)將填充劑、50％～75％質(zhì)量占比的崩解劑進(jìn)行研磨，得副 研磨物；

d)將所述主研磨物和副研磨物混合均勻，制粒，得粗顆粒；

e)將所述粗顆粒過篩，得細(xì)顆粒；

f)將潤滑劑和剩余部分的崩解劑與所述細(xì)顆粒混合均勻，壓 片，即得所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物片劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提 取物片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a)稱取塞隆骨復(fù)合提取物粉碎，過篩，備用；；

b)稱取麥芽糖糊精和木糖醇酐單油酸酯，研磨，邊研磨邊加 入步驟a)所得的塞隆骨復(fù)合提取物繼續(xù)研磨，得主研磨物；

c)將淀粉、50％～75％質(zhì)量占比的微晶纖維素及所述質(zhì)量份 的卡拉膠進(jìn)行研磨，得副研磨物；

d)將所述主研磨物和副研磨物混合均勻，制粒，得粗顆粒；

e)將所述粗顆粒過篩，得細(xì)顆粒；

f)將二氧化硅、硬脂酸鎂和剩余部分的微晶纖維素與所述細(xì) 顆粒混合均勻，壓片，即得所述具有鎮(zhèn)痛功效的塞隆骨復(fù)合提取物 片劑。