[發(fā)明專利]一種頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的藥物組合物的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610006351.2 | 申請日： | 2016-01-04 |
| 公開（公告）號： | CN105596345B | 公開（公告）日： | 2017-05-17 |
| 發(fā)明（設計）人： | 蘇慧琴;李穿江;李家成 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川制藥制劑有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/546 | 分類號： | A61K31/546;A61P31/04;A61K31/43 |
| 代理公司： | 成都行之專利代理事務所(普通合伙)51220 | 代理人： | 譚新民 |
| 地址： | 610000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 頭孢 哌酮鈉舒巴坦鈉 藥物 組合 | ||
1.一種頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的藥物組合物的制備方法，其特征在于，先制備比旋度為-20°～-24°的頭孢哌酮鈉，其中頭孢哌酮鈉的制備方法為：(1)在0-5℃將醋酸鈉溶液攪拌加到頭孢哌酮酸丙酮溶液中，pH 值控制在6.5-6.9；(2)醋酸鈉加入完畢后，再將溶液升溫至10-25攝氏度，將碳酸氫鈉溶液攪拌加到頭孢哌酮酸丙酮溶液中，pH 值控制在6.5-6.9；(3)反應完畢脫色過濾后，分三階段，第一階段將濾液控溫在18-20℃，攪拌滴加入丙酮，滴加5-10min；第二階段，18-20℃攪拌30-60min，待晶體析出后，繼續(xù)攪拌滴加丙酮，滴加10-15min；第三階段，10-15℃攪拌30-60min，過濾洗滌即得晶體；其中醋酸鈉和碳酸氫鈉
的摩爾數(shù)總量和頭咆哌酮酸的摩爾數(shù)相等，醋酸鈉的摩爾份數(shù)為頭孢哌酮酸的10-15％，碳酸氫鈉的摩爾份數(shù)為頭孢酮酸的85-90％，將比旋度為-20°～-24°的頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉以質(zhì)量比1～2：1 均勻混粉而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的制備方法，其特征在于：混粉時，舒巴坦鈉的比旋度為+223°～+228°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的制備方法，其特征在于：舒巴坦鈉的制備方法為：(一)20-25℃下，將舒巴坦酸加入醋酸鈉和碳酸氫鈉的混合溶液中不斷攪拌，并控制反應溶液pH 為5.5-6.0；(二)反應結(jié)束后，加入乙醇并不斷攪拌10min 后，同時用紅外線照射3-5min，繼續(xù)攪拌30-60min 得到晶體，其中醋酸鈉的摩爾份數(shù)為舒巴坦酸的10-15％，碳酸氫鈉的摩爾份數(shù)為舒巴坦酸的85-90％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3 所述的制備方法，其特征在于：舒巴坦鈉的制備方法的(二)中攪拌10min 后還可加入少量舒巴坦鈉晶體，此舒巴坦鈉晶體的摩爾百分比為加入的舒巴坦酸的0.1-0.5％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的制備方法，其特征在于：頭孢哌酮鈉的制備方法的(3)中第一階段攪拌速度為300-350r/min，第二階段攪拌速度為200-250r/min，第三階段攪拌速度為100-150r/min。
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