[發(fā)明專利]一種硝酸異山梨酯注射液及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610006015.8 | 申請日： | 2016-01-06 |
| 公開（公告）號： | CN105476955B | 公開（公告）日： | 2018-10-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張貴民;董其松;朱鵬;呂永超 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東新時代藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/34;A61K47/04;A61P9/04;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 273400 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 硝酸 山梨 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種硝酸異山梨酯注射液，其特征在于，含有硝酸異山梨酯、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液pH為5.7～6.3和注射用水，其中所述的pH緩沖溶液濃度范圍為2～4mol/L。
2.如權(quán)利要求1所述的硝酸異山梨酯注射液，其特征在于，所述的pH緩沖溶液為磷酸的鈉鹽溶液。
3.如權(quán)利要求2所述的硝酸異山梨酯注射液，其特征在于，所述的pH緩沖溶液濃度范圍為2.5～3mol/L。
4.如權(quán)利要求1所述的硝酸異山梨酯注射液，其特征在于，所述的pH緩沖溶液的的pH為6.0。
5.如權(quán)利要求1所述的硝酸異山梨酯注射液，其特征在于，所述的硝酸異山梨酯注射液的規(guī)格為0.5mg/ml、1mg/ml、2mg/ml或3mg/ml。
6.如權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的硝酸異山梨酯注射液的制備工藝，其特征在于，其包含以下步驟：向稀配罐中加入處方量的硝酸異山梨酯、氯化鈉和注射用水，攪拌至 溶液呈無色澄明液體，用pH緩沖液調(diào)節(jié)pH至5.7～6.3，定容，過濾，灌裝，121℃熱 壓蒸汽滅菌15-30min，即得成品。
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