[發明專利]一種飼料用吉他霉素固體微囊的生產方法

在審

• 申請號: 201610003754.1
• 申請日: 2016-01-05
• 公開（公告）號: CN105534950A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 蔣銀屏;黃劍飛;許樂樂;王慶
• 申請（專利權）人: 無錫華諾威動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/7048;A61P31/04
• 代理公司: 無錫華源專利商標事務所(普通合伙) 32228
• 代理人: 聶啟新

1.一種飼料用吉他霉素固體微囊的生產方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)將吉他霉素和塑性材料以及溶劑混合制成丸芯，按質量分數100％計，包括5～15％ 的吉他霉素和85～95％的塑性材料；丸芯制備過程中所用溶劑為乙醇和純化水混合溶液；

所述塑性材料的原料及各原料的重量百分比為：填充劑65～85％、黏合劑6～20％和崩 解劑4～15％；

(2)在所述丸芯外面分別包覆內層腸溶衣層和外層腸溶衣層；所述內層腸溶衣層及外 層腸溶衣層分別由內層腸溶衣材料與溶劑、和外層腸溶衣材料與溶劑混合，然后依次包被 丸芯制成顆粒狀；

所述丸芯、內層腸溶衣材料和外層腸溶衣材料的重量比為1:0.02～0.03:0.04～0.05；

所述內層腸溶衣材料和外層腸溶衣材料均包括腸溶包衣材料、增塑劑、抗粘劑、致孔 劑；以干燥物重量百分比計，各原料組成分別為：腸溶包衣材料50～90％、增塑劑1～20％、 抗粘劑1～35％、致孔劑1～25％。

2.根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于：所述丸芯的粒徑分布為0.1～1.5mm。

3.根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于：所述丸芯的粒徑分布為0.2～1.2mm。

4.根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于：

所述填充劑選自于淀粉、糊精、微晶纖維素、粉狀纖維素、甘露醇酶、乳糖或殼聚糖中的 一種或幾種；

所述黏合劑選自羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、甲基纖維素和聚維酮的一種或幾種；

所述崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮或低取代羥丙纖維 素的一種或幾種；

所述內層腸溶衣層中的腸溶包衣材料為丙烯酸樹脂或纖維素衍生物；所述內層腸溶衣 層中的增塑劑為枸櫞酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙 酯中的一種或多種；所述內層腸溶衣層中的抗粘劑為滑石粉、鈦白粉、硬脂酸甘油脂、硬脂 酸鎂、二氧化硅中的一種或多種；所述內層腸溶衣層中的致孔劑為羥丙基纖維素、羥丙基甲 基纖維素、聚維酮、聚乙二醇或蔗糖；

所述外層腸溶衣層中的腸溶包衣材料為丙烯酸樹脂或纖維素衍生物；所述外層腸溶衣 層中的增塑劑為枸櫞酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙 酯中的一種或多種；所述外層腸溶衣層中的抗粘劑為滑石粉、鈦白粉、硬脂酸甘油脂、硬脂 酸鎂、二氧化硅中的一種或多種；所述外層腸溶衣層中致孔劑為羥丙基纖維素、羥丙基甲基 纖維素、聚維酮、聚乙二醇或蔗糖。

5.根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于：步驟(2)中，內層腸溶衣層所用的溶劑 為乙醇，外層腸溶衣層所用的溶劑為純化水或有機溶劑。

6.根據權利要求4所述的生產方法，其特征在于：所述用于內層腸溶衣層中的丙烯酸樹 脂為尤特奇L12.5或尤特奇L100中的一種或兩種；所述用于內層腸溶衣層中的纖維素衍生 物為醋酸纖維素酞酸酯、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素或1,2,4-苯三甲酸乙酸纖維素中的一種 或幾種。

7.根據權利要求4所述的生產方法，其特征在于：所述用于外層腸溶衣層中的丙烯酸樹 脂為尤特奇L30D-55水分散體和尤特奇L100-55中的一種或兩種；所述用于外層腸溶衣層中 的纖維素衍生物為醋酸纖維素酞酸酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素、琥珀酸乙酸纖維素、琥珀 酸乙酸羥丙基甲基纖維素和1,2,4-苯三甲酸乙酸纖維素中的一種或幾種。

8.根據權利要求1～7任一項所述的生產方法，其特征在于：所述吉他霉素固體微囊是 由固體分散技術和微囊技術加工而成的吉他霉素新劑型。