[發(fā)明專利]一種個性化聚合物支架及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580083108.4
• 申請日: 2015-12-14
• 公開（公告）號: CN108025108B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙慶洪;石桂欣;劉青;趙清華;崔淑君;鄭博
• 申請（專利權(quán)）人: 北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/14
• 分類號: A61L27/14;A61F2/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 郭廣迅

1.一種個性化聚合物支架，其具有與待使用部位的內(nèi)腔或腔外輪廓的形狀和尺寸相匹配的外形和尺寸，并且具有由聚合物細(xì)絲按照預(yù)先設(shè)計的圖案沉積而構(gòu)成的支架結(jié)構(gòu)，其中，所述支架沿支架的長度方向具有至少一種變化的直徑；

其中，所述支架通過使用四軸快速成型系統(tǒng)作為制造設(shè)備來制備，所述四軸快速成型系統(tǒng)包括：

(i)基座；

(ii)連接于所述基座的三軸X-Y-Z定位系統(tǒng)，其中所述X-Y-Z定位系統(tǒng)分別限定X、Y、Z方向；

(iii)安裝在所述X-Y-Z定位系統(tǒng)上，并通過所述X-Y-Z定位系統(tǒng)移動的分配系統(tǒng)，所述分配系統(tǒng)含有一個噴嘴；

(iv)連接于所述基座的第四軸系統(tǒng)，其包含在所述噴嘴下方連接于所述基座的旋轉(zhuǎn)桿，其中，所述旋轉(zhuǎn)桿可以圍繞其中軸作正向或反向轉(zhuǎn)動；所述旋轉(zhuǎn)桿的中軸平行于Y軸；以及

(v)計算機(jī)控制系統(tǒng)，其可以根據(jù)設(shè)定的程序精確地控制X-Y-Z定位系統(tǒng)從而精確地控制分配系統(tǒng)的噴嘴在X、Y、Z方向上的運(yùn)動，并且精確地控制第四軸系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)桿圍繞其中軸的轉(zhuǎn)動；

所述支架通過包括以下步驟的方法來制備：

1)根據(jù)待使用部位的內(nèi)腔或腔外輪廓的結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，制備出與待使用部位內(nèi)腔或腔外輪廓的形狀和尺寸相匹配的實(shí)心或空心的個性化支架模具；

2)根據(jù)所述個性化支架模具，采用計算機(jī)編輯設(shè)定支架外形、尺寸以及支架結(jié)構(gòu)的程序；

3)根據(jù)設(shè)定的支架外形、尺寸以及支架結(jié)構(gòu)生成支架加工程序；

4)設(shè)定分配系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)；

5)將所述個性化支架模具固定到所述四軸快速成型系統(tǒng)的第四軸系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)桿的位置處，使其能夠在計算機(jī)控制系統(tǒng)的控制下隨第四軸旋轉(zhuǎn)桿作正向或反向轉(zhuǎn)動；并將聚合物加入四軸快速成型系統(tǒng)的分配系統(tǒng)內(nèi)；

6)通過計算機(jī)控制系統(tǒng)控制X-Y-Z定位系統(tǒng)和第四軸系統(tǒng)，使分配系統(tǒng)精確地按照設(shè)定的支架結(jié)構(gòu)圖案擠出聚合物細(xì)絲，沉積在第四軸上可以旋轉(zhuǎn)的個性化支架模具的特定位置，從而制備出所設(shè)計的具有特定外形、尺寸和結(jié)構(gòu)的個性化支架。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，所述支架的外形為規(guī)則或不規(guī)則形狀。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中，所述支架的外形選自漸細(xì)的錐形、啞鈴形和不規(guī)則曲面形狀。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中所述聚合物是可降解聚合物，所述可降解聚合物選自以下的一種或多種：聚乳酸(PLA)、左旋聚乳酸(PLLA)、右旋聚乳酸(PDLA)、聚乙二醇-聚羥基乙酸(PGA)、聚己酸內(nèi)酯(PCL)、聚乙二醇(PEG)、聚酸酐、聚羥基脂肪酸酯(PHA)、聚對二氧環(huán)己酮、聚亞氨基碳酸酯、聚富馬酸、可降解聚氨酯，上述材料的共聚物或混合物，以及上述材料中的一種或多種與可降解的其它高分子材料的混合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中所述聚合物是非生物降解聚合物，所述非生物降解聚合物選自以下的一種或多種：聚酯，尼龍，聚乙烯，聚四氟乙烯，聚丙烯，聚氨酯，硅橡膠，以及上述材料的共聚物或混合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中所述聚酯為聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚對苯二甲酸丁二醇酯。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中所述尼龍為尼龍6或尼龍66。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的支架，其中，所述支架為血管支架或體腔支架。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的支架，其中所述支架為心腦血管支架、外周血管支架、膽道支架、尿路支架、氣管支架、食管支架、胰腺管支架、胃支架或腸支架。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的支架，其中所述支架表面噴涂有抑制細(xì)胞生長的藥物。