[發明專利]穩定冷凍病毒制劑

在審

• 申請號: 201580076586.2
• 申請日: 2015-12-15
• 公開（公告）號: CN107580626A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: J.R.利托夫斯基;C.C.西斯卡;B.A.克溫
• 申請（專利權）人: 美國安進公司
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;A61K35/763;A61K48/00;A61K9/19;A61K47/42;A61K47/26;A61K47/02;A61P35/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 彭昶,黃希貴

1.一種活病毒組合物，其包含單純皰疹病毒、蛋白質、至少一種糖、氯化鈉以及pH 7.4的磷酸鈉，其中所述組合物為冷凍的。

2.如權利要求1所述的活病毒組合物，其中可將所述組合物在2℃至至少25℃下解凍并且儲存。

3.如權利要求2所述的活病毒，其中在解凍之后，將所述活病毒組合物再次冷凍并且在至少-30℃的溫度下儲存。

4.如權利要求1所述的活病毒組合物，其中可將所述組合物在2℃至8℃下解凍并且儲存。

5.如權利要求4所述的活病毒，其中在解凍之后，將所述活病毒組合物再次冷凍并且在至少-30℃的溫度下儲存。

6.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述蛋白質為部分水解的明膠或人類血清白蛋白。

7.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中部分水解的明膠的濃度為0.01％至1％(w/v)。

8.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中人類血清白蛋白的濃度為0.25％至1％。

9.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中至少一種糖為山梨糖醇、肌醇或蔗糖。

10.根據權利要求9所述的活病毒組合物，其中山梨糖醇的濃度為2％(w/v)。

11.根據權利要求9所述的活病毒組合物，其中肌醇的濃度為4％(w/v)。

12.根據權利要求9所述的活病毒組合物，其中蔗糖的濃度為9％(w/v)至15％(w/v)。

13.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中氯化鈉的濃度為145mM。

14.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中磷酸鈉的濃度為102mM。

15.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述部分水解的明膠為豬明膠。

16.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述病毒為單純皰疹病毒1。

17.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒為臨床分離物。

18.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒為來自復發性唇皰疹的臨床分離物。

19.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒1株選自由JS1株、17+株、F株以及KOS株組成的組。

20.根據權利要求1所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹缺乏一個或多個功能性基因。

21.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒缺乏功能性ICP34.5-編碼基因。

22.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒缺乏功能性ICP47-編碼基因。

23.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒還缺乏功能性ICP6-編碼基因、功能性糖蛋白H-編碼基因或功能性胸苷激酶-編碼基因。

24.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒缺乏功能性vhs-編碼基因。

25.根據權利要求24所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒缺乏功能性UL43-編碼基因。

26.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒缺乏功能性VMW-編碼基因、功能性ICPO-編碼基因、功能性ICP4-編碼基因、功能性ICP22-編碼基因或功能性ICP27-編碼基因。

27.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中已對所述單純皰疹病毒進行修飾，使得Us11基因作為早期基因而被表達。

28.根據權利要求20所述的活病毒組合物，其中所述單純皰疹病毒包含一個或多個異源基因和/或病毒基因。