[發明專利]用于治療血細胞減少癥或減少血細胞減少癥的持續時間的佛波醇酯組合物和方法

有效

• 申請號: 201580071387.2
• 申請日: 2015-11-03
• 公開（公告）號: CN107206053B
• 公開（公告）日: 2022-06-07
• 發明（設計）人: 韓正濤
• 申請（專利權）人: 華鴻新藥公司
• 主分類號: A61K38/19
• 分類號: A61K38/19;A61K38/18;A61K31/22;A61P7/06;A61P7/04
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平;徐志明

1.與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)組合的12-O-十四酰基佛波醇-13-乙酸酯(TPA)或其藥學上可接受的鹽在制備用于在有需要的哺乳動物受試者中治療中性粒細胞減少癥和/或血小板減少癥、或減少中性粒細胞減少癥和/或血小板減少癥的持續時間的藥物中的用途，

其中所述TPA以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用；以及其中所述G-CSF在協同施用方案中與所述TPA的施用同時、或之后施用于所述哺乳動物受試者。

2.與紅細胞生成素(EPO)組合的12-O-十四酰基佛波醇-13-乙酸酯(TPA)或其藥學上可接受的鹽在制備用于在有需要的哺乳動物受試者中治療貧血癥或減少貧血癥的持續時間的藥物中的用途，

其中所述TPA以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用；以及其中所述EPO在協同施用方案中與所述TPA的施用同時、或之后施用于所述哺乳動物受試者。

3.根據權利要求1或2的用途，進一步包括施用至少一種第二或輔助治療劑。

4.根據權利要求1的用途，其中所述G-CSF在協同施用方案中與所述TPA的施用同時、在其之前或之后施用于所述受試者。

5.根據權利要求2的用途，其中所述EPO在協同施用方案中與所述TPA的施用同時、在其之前或之后施用于所述受試者。

6.根據權利要求1或2的用途，其中所述TPA每天或每隔一天以包含10-1500μg的所述TPA的有效量施用。

7.根據權利要求1或2的用途，其中所述TPA每天或每隔一天以包含150-500μg的所述TPA的有效量施用。

8.根據權利要求1的用途，其中所述組合提高所述哺乳動物受試者的嗜中性粒細胞絕對計數(ANC)到高于1500/mm³。

9.根據權利要求1的用途，其中所述組合提高所述哺乳動物受試者的血小板水平到高于100,000/μl。

10.根據權利要求2的用途，其中所述組合提高全血細胞計數中測量的全血細胞計數(CBC)水平至少10％。

11.根據權利要求2的用途，其中所述組合提高所述哺乳動物受試者的血紅蛋白水平到高于正常血紅蛋白水平。

12.根據權利要求1或2的用途，其中所述哺乳動物受試者是患有急性髓性白血病(AML)的人。

13.根據權利要求1的用途，其中所述G-CSF的有效量為150μg或400μg。

14.根據權利要求2所述的用途，其中所述EPO的有效量選自：75IU/kg至150IU/kg的量的EPO、450IU/kg至900IU/kg的量的EPO、每周一次的600IU/kg的量的EPO、一周三次或四次300IU/kg的量的EPO、每單一劑量為2,000、3,000、4,000、10,000或40,000單位的量的EPO、每周3次150IU/kg的量的EPO、每周三次300IU/kg的量的EPO、和每周40,000單位的量的EPO或每周60,000單位量的EPO。