[發明專利]組合物

在審

• 申請號: 201580065549.1
• 申請日: 2015-11-16
• 公開（公告）號: CN106999438A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: H·N·E·史蒂文斯;A·B·穆萊恩;D·史密斯;F·J·麥克杜格爾;V·布哈德瓦
• 申請（專利權）人: 藥品配送國際有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K47/44;A61K47/38
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所11361
• 代理人: 黃大正,王璐

1.一種用于延遲釋放活性成分的壓制包衣片劑，其包含：

(a)核心，其包含一種或多種活性成分；以及

(b)可侵蝕的延遲釋放屏障，其包圍所述核心并且包含蠟和兩種或多種等級的L-HPC，其中所述蠟和所述L-HPC以30％:70％至70％:30％的蠟與L-HPC的重量比提供。

2.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括粗顆粒L-HPC和中等顆粒L-HPC。

3.根據權利要求2所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：LH-11和LH-21、LH-11和LH-22、LH-11和NBD-22、LH-11和NBD-021、LH-11和NBD-020、LH-B1和LH-21、LH-B1和LH-22、LH-B1和NBD-22、LH-B1和NBD-021、LH-B1和NBD-020。

4.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括粗顆粒L-HPC和微粉化顆粒L-HPC。

5.根據權利要求4所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：LH-11和LH-31、LH-11和LH-32、LH-B1和LH-31，以及LH-B1和LH-32。

6.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括中等顆粒L-HPC和微粉化顆粒L-HPC。

7.根據權利要求6所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：LH-21和LH-31、LH-22和LH-31、NBD-22和LH-31、NBD-021和LH-31、NBD-020和LH-31、LH-21和LH-32、LH-22和LH-32、NBD-22和LH-32、NBD-021和LH-32，以及NBD-020和LH-32。

8.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC。

9.根據權利要求8所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：NBD-021和NBD-022、NBD-020和NBD-022、LH-11和NBD-022、LH-21和NBD-022、LH-31和NBD-022、LH-B1和NBD-022、NBD-021和LH-22、NBD-020和LH-22、LH-11和LH-22、LH-21和LH-22、LH-31和LH-22、LH-B1和LH-22、NBD-021和LH-32、NBD-020和LH-32、LH-11和LH-32、LH-21和LH-32、LH-31和LH-32，以及LH-B1和LH-32。

10.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC，所述低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC也是粗顆粒L-HPC和中等顆粒L-HPC的組合。

11.根據權利要求10所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：LH-11和LH-22、LH11和NBD-022、LH-B1和LH-22，以及LH-B1和NBD-022。

12.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC，所述低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC也是粗顆粒L-HPC和微粉化顆粒L-HPC的組合。

13.根據權利要求12所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC選自以下組合中的任何一種：LH-11和LH-32，以及LH-B1和LH-32。

14.根據權利要求1所述的壓制包衣片劑，其中所述兩種或多種等級的L-HPC包括低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC，所述低羥丙氧基含量水平的L-HPC和高羥丙氧基含量水平的L-HPC也是中等顆粒L-HPC和微粉化顆粒L-HPC的組合。