[發明專利]針對恙蟲病的免疫組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201580064645.4
• 申請日: 2015-10-29
• 公開（公告）號: CN106999562A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 李珍洙
• 申請（專利權）人: 仁荷大學校產學協力團
• 主分類號: A61K39/02
• 分類號: A61K39/02;A61P31/04;C12N1/20;C07K14/29;C12R1/01
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所11494
• 代理人: 陳桉

1.一種針對恙蟲病的免疫原性組合物，其包含源自恙蟲病東方體(Orientia tsutsugamushi)的外膜囊泡。

2.權利要求1的免疫原性組合物，其中所述外膜囊泡具有20～200nm的平均直徑。

3.權利要求1的免疫原性組合物，其中所述組合物包含所述恙蟲病東方體的20kDa至110kDa蛋白。

4.權利要求3的免疫原性組合物，其進一步包含所述恙蟲病東方體的56kDa蛋白(類型特異性抗原56)。

5.權利要求4的免疫原性組合物，其中所述組合物包含所述源自恙蟲病東方體的外膜囊泡蛋白，并且所述56kDa蛋白對免疫原性具有協同作用。

6.一種用于制備針對恙蟲病的免疫原性組合物的方法，其包括：

用恙蟲病東方體感染細胞，培養經感染的細胞，并且獲得培養的經感染的細胞；

從所述培養的經感染的細胞獲得不含所述經感染的細胞的培養物上清液；以及

過濾并且分離所述培養物上清液以獲得恙蟲病東方體的純化的外膜囊泡。

7.權利要求6的方法，其中獲得恙蟲病東方體的所述純化的外膜囊泡的步驟包括：

用具有0.1μm至0.3μm的平均直徑的孔的濾膜過濾所述培養物上清液；

添加疊氮化鈉，并且進行超濾以獲得濃縮物；以及

進行所述濃縮物的過濾、濃縮和重懸以獲得恙蟲病東方體的所述外膜囊泡。

8.權利要求7的方法，其中所述濃縮物的過濾、濃縮和重懸的步驟進行2～6次。

9.權利要求6的方法，其中恙蟲病東方體的所述純化的外膜囊泡包含恙蟲病東方體的20kDa至110kDa蛋白。

10.一種用于預防恙蟲病的藥物組合物，其包含源自恙蟲病東方體的外膜囊泡。

11.一種用于預防恙蟲病的藥物組合物，其包含源自恙蟲病東方體的外膜囊泡和56kDa蛋白(類型特異性抗原56)。

12.一種用于制備針對恙蟲病的預防和治療劑的用途，所述針對恙蟲病的預防和治療劑包含源自恙蟲病東方體的外膜囊泡。

13.一種用于預防和治療恙蟲病的方法，其包括對有此需要的個體給予有效量的源自恙蟲病東方體的外膜囊泡。

14.一種用于制備針對恙蟲病的預防和治療劑的用途，所述針對恙蟲病的預防和治療劑包含源自恙蟲病東方體的外膜囊泡和56kDa蛋白(類型特異性抗原56)。

15.一種用于預防和治療恙蟲病的方法，其包括對有此需要的個體給予有效量的源自恙蟲病東方體的外膜囊泡和56kDa蛋白(類型特異性抗原56)。