[發明專利]注射泵控制方法

有效

• 申請號: 201580061830.8
• 申請日: 2015-11-13
• 公開（公告）號: CN107427630B
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發明（設計）人: 周明東
• 申請（專利權）人: 上海澤生科技開發股份有限公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種控制胰島素注射泵的方法、相關的控制單元(200)和注射泵(300)。控制單元(200)包括：期望血漿胰島素濃度值獲取模塊(202)、當前皮下和組織間隙胰島素濃度值獲取模塊(201)、應注射值獲取模塊(203)、注射指令發送模塊(204)以及計數模塊(205)。注射泵包括泵體和所述的控制單元(200)，其中控制單元(200)設置在泵體中。

技術領域

本發明涉及一種注射泵的控制方法，還涉及相關的控制單元以及注射泵。

背景技術

糖尿病是一種嚴重危害現代社會人類健康的慢性疾病。在實踐中，使用胰島素來控制血糖及防治各種嚴重并發癥是最為有效的。由于胰島素不能口服，傳統上使用注射器來注射胰島素。目前，使用注射泵來進行注射的情況也越來越多。

注射泵通過定時定量精確注射胰島素，達到更好控制糖尿病患者血糖濃度，減小血糖波動，降低低血糖發生率的目的，從而提高患者生活質量。注射泵的出現一度被認為是糖尿病患者的福音。然而，當前注射泵的普及水平并不高，除費用昂貴等因素外，設置泵注射劑量的繁瑣程序對醫護人員和患者造成的困擾，也限制了注射泵的應用推廣。

當前注射泵的劑量設置遵循“總劑量-基礎劑量-追加劑量”方案，即根據患者體重和病情，或以往胰島素使用情況和療效，計算胰島素總用量；總劑量乘以分配系數，分別得到基礎劑量和餐前(餐時)追加劑量。然而，該方法無法使患者血糖濃度很快達到預期范圍，通常需要每天4次監測血糖，根據血糖濃度不斷調整胰島素用量。注射泵的劑量初始設置操作一般由醫護人員完成，為了摸索較為理想的胰島素用量，糖尿病患者常常需住院一周左右；如果選擇非住院方式，則需要花費更長時間才能完成注射泵的劑量設置。此外，由于患者每天用餐種類和數量可能發生改變，這就需要泵使用者必須掌握餐前/餐時追加量的計算方法，對使用者的學習能力提出了較高要求，而許多患者因為無法適應和掌握而放棄了泵治療。另一方面，臨床醫生在常規治療時有多種胰島素制劑可供選擇，包括速效、短效、中效和長效胰島素，每種制劑有其藥代/藥效動力學特點和適應癥，但注射泵僅采用速效或短效胰島素，這種設置方案與日常治療方案存在較大差異，醫護人員需要經過培訓才能掌握該設置方法，而目前多數醫護人員并不了解此類注射泵的設置方案，這也成為注射泵應用的一個限制因素。

發明內容

針對上述問題，本發明提出了解決方案。根據本發明，使用速效或短效制劑并結合注射泵來模擬長效或中效制劑的藥代/藥效動力學特征，極大地方便了醫護人員和患者對注射泵的使用，從而促進注射泵的推廣，造福廣大患者。本發明提供對注射泵的控制方法，還相應地提供用于注射泵的控制單元以及包括該控制單元的注射泵。

根據本發明的一個主要方面，提供一種控制用于注射制劑的注射泵的方法。該方法包括：(1)獲取待注射制劑的個體的當前時刻的當前第一位置制劑濃度值； (2)基于第一注射方案，獲取在預定的下一時刻的血漿中期望濃度值；(3)基于第二注射方案和所述下一時刻的血漿中期望濃度值，以及當前第一位置制劑濃度值，獲取當前時刻的應注射值；(4)根據所述應注射值利用泵對個體注射制劑； (5)重復執行步驟(1)-(4)，直至從第一次注射起所經歷的時間達到第一注射方案的持續時長。

優選地，當沒有制劑注射時，第一位置制劑濃度值為0。

優選地，在步驟(1)中，還獲取當前時刻的當前第二位置制劑濃度值，并且在步驟(3)中，還基于當前第二位置制劑濃度值來獲取當前時刻的應注射值。

優選地，當沒有制劑注射時，第二位置制劑濃度值為0。

優選地，第一注射方案是長效或中效注射方案。

優選地，第二注射方案是短效或速效注射方案。

優選地，第一位置是皮下位置。

優選地，第二位置是組織間隙。

優選地，制劑是胰島素。