[發明專利]一種含半胱氨酸鹽酸鹽的微丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201580061217.6
• 申請日: 2015-04-08
• 公開（公告）號: CN106999434B
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 李健;盛曉霞
• 申請（專利權）人: 杭州領業醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種以半胱氨酸鹽酸鹽為主要成分的微丸，其特征在于，所述微丸包含半胱氨酸鹽酸鹽及其它藥學上可接受的粘合劑、抗粘劑及任選的稀釋劑；所述微丸由母核和包衣層兩部分組成；所述母核包含半胱氨酸鹽酸鹽、粘合劑、抗粘劑及任選的稀釋劑；所述包衣層包含半胱氨酸鹽酸鹽、粘合劑、抗粘劑。

2.根據權利要求1所述的微丸，其特征在于，所述主要成分半胱氨酸鹽酸鹽為半胱氨酸鹽酸鹽無水物、半胱氨酸鹽酸鹽水合物或藥學上可接受的溶劑化物。

3.根據權利要求1-2中任一項所述的微丸，其特征在于，所述粘合劑為聚維酮、聚丙烯酸樹脂、纖維素類中的一種或其任意兩種及以上的混合物。

4.根據權利要求1-2中任一項所述的微丸，其特征在于，所述抗粘劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或其任意兩種及以上的混合物。

5.根據權利要求1-2中任一項所述的微丸，其特征在于，所述稀釋劑為微晶纖維素、淀粉、甘露醇、山梨醇中的一種或其任意兩種及以上的混合物。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的微丸的制備方法，包括如下步驟：

(1)混懸液的制備：將粘合劑溶于無水乙醇中，再分別加入半胱氨酸鹽酸鹽與抗粘劑，分散均勻，過100目篩網，即得；

(2)母核的制備：利用濕法制粒機將步驟(1)制得的部分漿液與適量半胱氨酸鹽酸鹽、稀釋劑或半胱氨酸鹽酸鹽與稀釋劑的混合物混合，經濕法制粒，制得軟材，將軟材過16-80目篩網制得母核；

(3)將母核投入離心造粒包衣機中，調節轉速使母核旋轉，將剩余混懸液噴于母核上，干燥后即得半胱氨酸鹽酸鹽微丸。