[發(fā)明專利]植入式電極裝置及其制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580061052.2
• 申請(qǐng)日: 2015-11-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107205680B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: K·文德?tīng)?米托拉吉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 腦部護(hù)理有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/268
• 分類號(hào): A61B5/268;A61B5/263;A61B5/271;A61B5/293
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 羅婷婷;錢孟清

本發(fā)明涉及一種植入式電極裝置，包含：載體，該載體由聚合物材料制成，其中該載體是柔性且電隔離的；至少一個(gè)測(cè)量電極，所述至少一個(gè)測(cè)量電極由位于該載體上的導(dǎo)電墊形成，其中該導(dǎo)電墊具有接觸表面、至少一個(gè)導(dǎo)電跡線及至少一個(gè)導(dǎo)電端子，其中該跡線電連接該測(cè)量電極與該端子。此類型的植入式電極裝置不適合長(zhǎng)時(shí)間保持植入。為了提供一種可留在患者的身體中的植入式電極裝置，本發(fā)明建議進(jìn)一步開(kāi)發(fā)該植入式電極，使得該植入式電極裝置進(jìn)一步包含：阻障層，該阻障層通過(guò)覆蓋該載體的所有表面來(lái)圍繞該載體，其中該導(dǎo)電墊的該接觸表面被暴露于外部環(huán)境，并且其中該電極裝置在該測(cè)量電極所位于的一側(cè)上的表面具有等于或小于60微米的介于該測(cè)量電極的該接觸表面與不包括該測(cè)量電極的該電極裝置的該表面的中線之間的最大谷深度或最大尖峰高度，或者其中該電極裝置在該測(cè)量電極所位于的一側(cè)上的表面具有大于60微米的介于該測(cè)量電極的該接觸表面與不包括該測(cè)量電極的該電極裝置的該表面的中線之間的最大谷深度或最大尖峰高度且其中該接觸表面的最大線性延伸等于或小于100微米。

本發(fā)明涉及一種植入式電極裝置，包含：載體，該載體由聚合物材料制成，其中該載體是柔性且電隔離的；至少一個(gè)測(cè)量電極，該至少一個(gè)測(cè)量電極由位于該載體上的導(dǎo)電墊形成，其中該導(dǎo)電墊具有接觸表面；至少一個(gè)導(dǎo)電跡線(trace)；以及，至少一個(gè)導(dǎo)電端子，其中該跡線電連接該測(cè)量電極和該端子。

本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于制造此種植入式電極裝置的方法。

此外，本發(fā)明涉及一種用于植入此種植入式電極裝置的方法。

像癲癇之類的神經(jīng)系統(tǒng)疾病正影響全世界數(shù)百萬(wàn)人?；ㄔ陬A(yù)防、早期診斷及治療尤其是腦部疾病的神經(jīng)系統(tǒng)疾病上的費(fèi)用促成總保健費(fèi)用的巨大金額。

與預(yù)防、早期診斷及治療諸如癲癇之類的腦部疾病的領(lǐng)域中的研究和創(chuàng)新有關(guān)的主要技術(shù)障礙基于以下事實(shí)：可靠、長(zhǎng)期、及連續(xù)的監(jiān)測(cè)仍依賴于患者所保持的手記發(fā)作日記。這些日記往往由于各種原因而不完整。

因此，想要讓患者在腦電圖(EEG)裝置的長(zhǎng)期和連續(xù)監(jiān)測(cè)之下。有可能將電極裝備于患者的外部表面(即他的頭部的皮膚)上并且在長(zhǎng)期的基礎(chǔ)上在可攜式數(shù)據(jù)紀(jì)錄器中收集數(shù)據(jù)。然而，此結(jié)果是就美感方面及穿著舒適性而言嚴(yán)重限制該患者的生活質(zhì)量。

因此本發(fā)明的目的是提供一種可植入至患者的身體(尤其是可植入患者在他頭部的皮膚之下)的電極裝置，其可保持被植入達(dá)很長(zhǎng)時(shí)間，以便提供對(duì)該患者的腦部活動(dòng)的可靠、長(zhǎng)期及連續(xù)的監(jiān)測(cè)。

以上目的中的至少一者通過(guò)一種植入式電極來(lái)解決，該植入式電極包含：載體，該載體由聚合物材料制成，其中該載體是柔性且電隔離的；至少一個(gè)測(cè)量電極，該至少一個(gè)測(cè)量電極由位于該載體上的導(dǎo)電墊形成，其中該導(dǎo)電墊具有接觸表面；至少一個(gè)導(dǎo)電跡線；以及，至少一個(gè)導(dǎo)電終端，其中該跡線電連接該測(cè)量電極與該終端，其中該植入式電極裝置進(jìn)一步包含阻障層，該阻障層通過(guò)覆蓋該載體的所有表面來(lái)圍繞該載體，其中該導(dǎo)電墊的該接觸表面被暴露于外部環(huán)境，以及其中該電極裝置在該測(cè)量電極所位于的一側(cè)上的表面具有等于或小于60微米的介于該測(cè)量電極的該接觸表面與不包括該測(cè)量電極的該電極裝置的該表面的中線(meanline)之間的最大谷深度或最大尖峰高度，或者其中該電極裝置在該測(cè)量電極所位于的一側(cè)上的表面具有大于60微米的介于該測(cè)量電極的該接觸表面與不包括該測(cè)量電極的該電極裝置的該表面的中線之間的最大谷深度或最大尖峰高度且其中該接觸表面的最大線性延伸為等于或小于100微米。

為了是植入式的，電極裝置必須具有是柔性的以采納患者的身體的某部位(例如，其頭蓋骨)的形狀的載體。此外由導(dǎo)電材料形成的實(shí)際測(cè)量電極必須由該載體材料支持，這要求該載體也是電隔離的，尤其在其中多個(gè)測(cè)量電極位于單一載體上的情況中。

同時(shí)，必須提供該測(cè)量電極的導(dǎo)電材料在該載體上的機(jī)械性穩(wěn)定的安裝，即使在其中當(dāng)將載體植入患者的身體或?qū)⑤d體從患者的身體取回時(shí)載體被彎曲的條件之下。