[發明專利]用于治療或預防接受了胃旁路手術的患者的維生素和礦物質缺乏的藥物組合物

在審

• 申請號: 201580054954.3
• 申請日: 2015-06-11
• 公開（公告）號: CN107106601A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: S·W·J·漢馬
• 申請（專利權）人: 菲特弗密私人有限公司
• 主分類號: A61K33/26
• 分類號: A61K33/26;A61K33/30;A61P3/02;A61K31/714;A61K31/4415;A61K33/06;A61K31/05;A61K31/519;A61K31/575
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 張靜,陳文青

1.用于治療或預防接受了胃旁路手術的患者的維生素和礦物質缺乏的藥物組合物，該藥物組合物包含：

-維生素B12或其來源；

-維生素B6或其來源；

-鐵或其來源；

-藥學上可接受的載體；且

其中，以每天250至500μg維生素B12、0.5至1.5mg維生素B6和50至150mg鐵的方式向有此需求的患者給予所述組合物。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其中，單位劑量的組合物包含：

-250至500μg維生素B12；

-0.5至1.5mg維生素B6；

-50至150mg鐵；

-少于0.1mg的鈣；

-少于0.1μg的維生素K；以及

藥學上可接受的賦形劑。

3.如權利要求1或2所述的藥物組合物，該組合物用于接受了Roux-en-Y型胃旁路手術(RYGB)的患者。

4.如上述任一項權利要求所述的藥物組合物，其中，至少每天一次向有此需求的患者給予該組合物。

5.如上述任一項權利要求所述的藥物組合物，其中，單位劑量的所述組合物還包含：

-15至30mg鋅；

-400至800μg葉酸；

-少于lmg、優選少于0.lmg的鎂。

6.如上述任一項權利要求所述的藥物組合物，其中，組合物配制成固定劑量組合，優選配制成口服固定劑量組合。

7.如權利要求6要求所述的藥物組合物，其中，所述口服固定劑量組合為固體劑型，例如膠囊、片劑或粉末。

8.用于治療或預防接受了胃旁路手術的患者的維生素和礦物質缺乏的治療組合，其中，所述組合包括：

(a)第一單位劑量，包含

-250至500μg的維生素B12；

-0.5至1.5mg維生素B6；

-50至150mg鐵；

-少于0.1mg的鈣；

-少于0.1μg的維生素K；以及

(b)第二單位劑量，包含

-450至3000mg鈣；

-5至15μg維生素D；

-50至250μg維生素K。

9.如權利要求8所述的治療組合，其用于接受了Roux-en-Y胃旁路手術(RYGB)的患者。

10.如權利要求8或9所述的治療組合，其中，至少每天一次向有此需求的患者給予該組合。

11.如權利要求8-10中任一項所述的治療組合，其中，在向有此需求的患者給予第一單位劑量之后或之前至少一個小時、優選至少兩個小時、更優選至少三個小時向所述患者給予第二單位劑量。

12.如權利要求8-11中任一項所述的治療組合，其中，第一單位劑量還包含：

-15至30mg鋅；

-400至800μg葉酸；

-少于lmg、優選少于0.lmg的鎂。

13.如權利要求8-12中任一項所述的治療組合，其中，第一單位劑量和/或第二單位劑量為固定劑量組合，優選為口服固定劑量組合，最優選為片劑、膠囊或粉末。

14.用于治療或預防接受了胃旁路手術的患者的維生素和礦物質缺乏的方法，其中，該方法包括每日給予：

-250至500μg維生素B12；

-0.5至1.5mg維生素B6；以及

-50至150mg鐵。

15.如權利要求15所述的方法，其中，向所述患者給予權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物或權利要求8-14中任一項所述的治療組合。

16.藥物組合物，其包含：

-250至500μg的維生素B12；

-0.5至1.5mg維生素B6；

-50至150mg鐵；

-少于0.1mg的鈣；

-少于0.1μg的維生素K；

-15至30mg鋅；

-400至800μg葉酸；

-少于lmg、優選少于0.lmg的鎂；以及

藥學上可接受的賦形劑。