[發(fā)明專利]睪酮制劑及其治療方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580052549.8
• 申請日: 2015-08-28
• 公開（公告）號: CN106922128B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發(fā)明（設計）人: 羅伯特·A·約瑟夫斯;克雷格·赫爾曼
• 申請（專利權）人: 得克薩斯州大學系統(tǒng)董事會;麥徳卡拉制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K31/56
• 分類號: A61K31/56
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;顧晉偉

1.一種藥物組合物，其包含丙酸睪酮、水、第一添加劑和第二添加劑，其中：

所述丙酸睪酮占所述組合物的0.1重量％至5重量％；

所述第一添加劑是來自蓖麻油與環(huán)氧乙烷反應的反應混合物并且具有摩爾比35∶1的環(huán)氧乙烷與蓖麻油，并且其中所述第一添加劑占所述組合物的15重量％至26重量％；

所述第二添加劑是辛酸/癸酸甘油三酯，并且其中所述第二添加劑占所述組合物的1重量％至20重量％；

所述水占所述組合物的55重量％至75重量％；并且

所述藥物組合物已被配制用于經(jīng)鼻施用。

2.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述水是蒸餾水。

3.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述第一添加劑是具有CAS登記號61791-12-6的聚乙氧基化蓖麻油。

4.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述第二添加劑是二辛酸和單癸酸甘油三酯。

5.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述第二添加劑占所述組合物的1重量％至10重量％。

6.根據(jù)權利要求5所述的組合物，其中所述第二添加劑占所述組合物的4.5重量％至5.5重量％。

7.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述第二添加劑占所述組合物的10重量％至20重量％。

8.根據(jù)權利要求7所述的組合物，其中所述第二添加劑占所述組合物的14重量％至16重量％。

9.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述丙酸睪酮為所述組合物的1.2重量％。

10.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述丙酸睪酮為所述組合物的2.2重量％。

11.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述水占所述組合物的65重量％至75重量％。

12.根據(jù)權利要求11所述的組合物，其中所述水為所述組合物的68重量％至72重量％。

13.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述水占所述組合物的55重量％至65重量％。

14.根據(jù)權利要求13所述的組合物，其中所述水占所述組合物的57重量％至60重量％。

15.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其中所述第一添加劑為所述組合物的22重量％至26重量％。

16.一種藥物組合物，其包含1.2重量％的丙酸睪酮、69.8重量％的蒸餾水、5.0重量％的具有CAS登記號73398-61-5的中鏈甘油三酯和24重量％的具有CAS登記號61791-12-6的聚乙氧基化蓖麻油，其中所述組合物被配制用于經(jīng)鼻施用。

17.一種藥物組合物，其包含2.2重量％的丙酸睪酮、58.7重量％的蒸餾水、14.3重量％的具有CAS登記號73398-61-5的中鏈甘油三酯和24.8重量％的具有CAS登記號61791-12-6的聚乙氧基化蓖麻油，其中所述組合物被配制用于經(jīng)鼻施用。

18.根據(jù)權利要求1、16或17中任一項所述的組合物，其中所述組合物還包含防腐劑。

19.根據(jù)權利要求18所述的組合物，其中所述組合物包含0.01重量％至5重量％的防腐劑。

20.根據(jù)權利要求1、16或17中任一項所述的組合物，其中所述組合物是滅菌的。