[發(fā)明專利]用于手術(shù)后感染的早期檢測(cè)的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580051994.2
• 申請(qǐng)日: 2015-09-25
• 公開（公告）號(hào): CN106714671A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 伊夫·巴永
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 索弗拉狄姆產(chǎn)品公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00;A61M1/00
• 代理公司: 北京金信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11225
• 代理人: 黃威,董領(lǐng)遜

1.一種用于檢測(cè)患者的手術(shù)后感染的早期病征的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

引流系統(tǒng)，其包括被配置為將流體從手術(shù)部位引流的管；

至少一個(gè)傳感器單元，其用于感測(cè)至少一種感染生物標(biāo)記的存在；

處理器，其用于處理由所述至少一個(gè)傳感器單元產(chǎn)生的信號(hào)；

發(fā)送器，其用于發(fā)送所述信號(hào)；以及

通知系統(tǒng)，其用于接收所述信號(hào)，通過(guò)將所述信號(hào)與閾值進(jìn)行比較來(lái)分析所述信號(hào)，判定感染的存在，并且產(chǎn)生關(guān)于感染的存在的指示。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述引流系統(tǒng)進(jìn)一步包括容器，經(jīng)過(guò)所述管的所述流體被引流到所述容器內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種感染生物標(biāo)記選自由以下構(gòu)成的組：pH、乳酸、滲出液的流率、免疫調(diào)節(jié)中介物、胰腺酶、炎癥參數(shù)和代謝參數(shù)，或其組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種感染生物標(biāo)記為選自由以下構(gòu)成的組的菌種：大腸桿菌、假單胞菌屬、銅綠假單胞菌，惡臭假單胞菌、葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌屬、腸球菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏菌屬以及其它腸桿菌科，或其組合。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)包括第一傳感器和第二傳感器，所述第一傳感器用于感測(cè)選自由以下構(gòu)成的組的感染生物標(biāo)記：pH、乳酸、滲出液的流率、免疫調(diào)節(jié)中介物、胰腺酶、炎癥參數(shù)和代謝參數(shù)，或其組合，所述第二傳感器用于感測(cè)選自由以下構(gòu)成的組的感染生物標(biāo)記：大腸桿菌、假單胞菌屬、銅綠假單胞菌，惡臭假單胞菌、葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌屬、腸球菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏菌屬以及其它腸桿菌科，或其組合。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述通知系統(tǒng)包括用于分析由所述第一傳感器和第二傳感器檢測(cè)到的信號(hào)并且判定感染的存在的分析器。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述通知系統(tǒng)包括用于分析所處理的信號(hào)并判定所述感染存在的分析器。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述分析器進(jìn)一步判定感染的階段。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述感染生物標(biāo)記為pH時(shí)；如果pH水平等于或低于7.1，則產(chǎn)生第一指示，并且如果pH水平等于或低于6.8，則產(chǎn)生第二指示。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述感染生物標(biāo)記是乳酸時(shí)；如果在手術(shù)后乳酸的濃度的平均增長(zhǎng)率超過(guò)0.1[mM/hr]的閾值長(zhǎng)于1小時(shí)，則產(chǎn)生第一指示，如果在手術(shù)后所述平均增長(zhǎng)率超過(guò)所述閾值長(zhǎng)于3小時(shí)內(nèi)，則產(chǎn)生第二指示，并且如果在手術(shù)后所述平均增長(zhǎng)率超過(guò)所述閾值長(zhǎng)于6小時(shí)，則產(chǎn)生第三指示。

11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述感染生物標(biāo)記是滲出液的流率時(shí)；如果在手術(shù)后6小時(shí)所述流率超過(guò)5[ml/hr]，則產(chǎn)生第一指示，如果在手術(shù)后6小時(shí)所述流率超過(guò)10[ml/hr]，則產(chǎn)生第二指示，并且如果在手術(shù)后6小時(shí)所述流率超過(guò)20[ml/hr]，則產(chǎn)生第三指示。

12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述感染生物標(biāo)記是菌種時(shí)；如果菌落形成單位(CFU)超過(guò)10²[CFU/ml]，則產(chǎn)生第一指示，如果CFU超過(guò)10³[CFU/ml]，則產(chǎn)生第二指示，并且如果CFU超過(guò)10⁴[CFU/ml]，則產(chǎn)生第三指示。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述發(fā)送器將所處理后的信號(hào)無(wú)線地發(fā)送到所述通知系統(tǒng)。

14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述指示顯示在顯示單元上。

15.根據(jù)權(quán)利要求1至14中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器沿著所述管定位。

16.根據(jù)權(quán)利要求2至15中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器位于所述容器內(nèi)。

17.根據(jù)權(quán)利要求1至16中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述傳感器持續(xù)地感測(cè)感染生物標(biāo)記的存在。