[發明專利]用于制備具有活性包衣的芯的方法

在審

• 申請號: 201580050319.8
• 申請日: 2015-09-18
• 公開（公告）號: CN106714785A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: D·K·安尼斯;R·J·當塞羅;N·L·雷德曼－富里
• 申請（專利權）人: 寶潔公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/137;B01J2/16
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 樊云飛,王穎

1.一種用于形成包衣芯的方法，所述方法包括：

a.在流化床處理器中，排放包含霧化空氣和包衣溶液的噴霧，其中所述包衣溶液包含活性物質；

b.用所述包衣溶液潤濕芯；

c.干燥所述經潤濕的芯，以形成包衣芯；

d.重復步驟a、步驟b和步驟c，直至所述包衣芯上的活性物質％為按所述包衣芯的重量計8％至30％；優選10％至25％；并且更優選12％至20％；

其中如在總放大倍數為40X的顯微鏡下可視覺感知的，所述包衣芯為基本上平滑的。

2.根據權利要求1所述的方法，所述方法還包括以下步驟(e)：施涂pH敏感性包衣并形成延遲釋放顆粒。

3.根據權利要求2所述的方法，其中所述pH敏感性包衣是腸溶衣。

4.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括以下步驟(f)：施涂抗結塊包衣。

5.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括在施涂所述活性包衣之后且在施涂所述pH敏感性包衣之前施涂分隔包衣。

6.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述流化床包括空氣進口，其中所述空氣進口具有7℃至15℃；優選8℃至12℃；并且更優選9℃至11℃的進口空氣露點。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述活性包衣溶液包含10％至40％活性物質；優選15％至30％活性物質；并且更優選20％至25％活性物質。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述芯包含選自以下的材料：微晶纖維素、糖、淀粉、聚合物、以及它們的組合。

9.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述芯具有500μm至710μm的直徑。

10.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述活性物質包括易溶性活性物質。

11.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述活性物質包括鹽酸去氧腎上腺素。

12.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述流化床處理器包含絕對濕度，并且其中所述絕對濕度小于20g水蒸氣/kg干空氣；優選小于18g水蒸氣/kg干空氣。

13.根據權利要求所述的方法，其中所述包衣芯包括如由光滑度測試方法所測定的0.7至1；優選如由光滑度測試方法所測定的0.8至1的圓形度。