[發明專利]基于證據的轉換算法特別用于評估生物標志物的用途

在審

• 申請號: 201580049562.8
• 申請日: 2015-07-17
• 公開（公告）號: CN107076735A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: D·蘭迪斯
• 申請（專利權）人: 杰諾瓦診斷公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G06F19/24
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司72003
• 代理人: 王芝艷,吳小瑛

1.一種生成功能需求分數的方法，所述方法包括：

(a)提供來自受試者的樣品；

(b)在樣品中測量與生物標志物相關的多個分析物；

(c)對于高于或低于特定正常限度的每個分析物，指定反映所述分析物和所述生物標志物之間的關系的強度的分配的關系分數；

(d)通過對每個分配的關系分數求和生成總分配的關系分數；和

(e)使用總分配的關系分數來生成功能需求分數。

2.權利要求1的方法，其中所述受試者是哺乳動物；所述樣品是血液、血清、血漿或尿液樣品；并且其中當所述樣品是尿液樣品時，所述方法任選地還包括測量尿液樣品中的肌酐水平的步驟。

3.權利要求1的方法，其中所述生物標志物是生物分子。

4.權利要求3的方法，其中所述生物分子是維生素A(類胡蘿卜素)、維生素E(生育酚)、CoQ10、基于植物的抗氧化劑、維生素C、α-硫辛酸、谷胱甘肽、硫胺素(維生素B1)、核黃素(維生素B2)、煙酸(維生素B3)、吡哆醇(維生素B6)、生物素(維生素B7)、葉酸(維生素B9)、鈷胺素(維生素B12)、錳、鉬、鎂、鋅、核酸、脂質或脂肪分子、益生菌、胰酶、線粒體功能障礙的標志物、由微生物選擇性表達的分子或癌癥特異性抗原，其中任選地評估所述生物分子的表達水平、活性水平或轉錄后或翻譯后狀態。

5.根據權利要求4的方法，其中

(a)所述生物分子是CoQ10，并且所述多個分析物包含乳酸(H)、琥珀酸(H)、β-OH-β-甲基戊二酸(H)、CoQ10(L/H)或其組合；

(b)所述營養生物標志物是維生素C，并且所述多個分析物包含胱氨酸(H)、谷胱甘肽(L)、8-OHdG(H)或其組合；

(c)所述生物分子是核黃素(維生素B2)，并且所述多個分析物包含丙酮酸(H)、α-酮戊二酸(H)、琥珀酸(H)、己二酸(H)、辛二酸(H)、犬尿酸(H)、α-酮異戊酸(H)、α-酮異己酸(H)、α-酮-β-甲基戊酸(H)、戊二酸(H)、組氨酸(H)、α-氨基己二酸H)、肌氨酸(H)或其組合；

(d)所述生物分子是煙酸(維生素B3)，并且所述多個分析物包含丙酮酸(H)、異檸檬酸(H)、α-酮戊二酸(L/H)、蘋果酸(H)、β-OH-β-甲基戊二酸(H)、5-OH-吲哚乙酸(L/H)、犬尿酸(H)、喹啉酸(L)、α-酮異戊酸(H)、α-酮異己酸(L)、α-酮β-甲基戊酸(H)、黃尿酸(L)、異亮氨酸(L)、亮氨酸(L)、賴氨酸(L)、甲硫氨酸(L)、苯丙氨酸(L)、蘇氨酸(L)、色氨酸(L)、纈氨酸(L)、丙氨酸(L)、谷氨酸(H)、酪氨酸(L)或其組合；

(e)所述生物分子是鈷胺素(維生素B12)，并且所述多個分析物包含乳酸(H)、琥珀酸(L)、5-OH-吲哚乙酸(L)、亞氨基谷氨酸(H)、甲基丙二酸(H)、組氨酸(H)、異亮氨酸(H)、亮氨酸(L/H)、甲硫氨酸(L)、苯丙氨酸(H)、纈氨酸(H)、半胱氨酸(H)、α-氨基己二酸(H)、胱硫醚(H)、氨(H)、甘氨酸(H)、肌氨酸(H)或其組合；或者

(f)所述生物分子是鎂，并且所述多個分析物包含乳酸(H)、檸檬酸(H)、異檸檬酸(H)、5-OH-吲哚乙酸(L)、苯丙氨酸(H)、牛磺酸(L)、氨(H)、鳥氨酸(H)、尿素(L)、乙醇胺(H)、鎂(L/H)或其組合；

名稱“(H)”表示當分析物以高于正常預期水平存在時通常被認為是異常的，名稱“(L)”表示當分析物以低于正常預期水平存在時通常被認為是異常的，以及名稱(L/H)表示當分析物以比通常預期的更高或更低的水平存在時被認為是異常的。

6.根據權利要求1的方法，其中所述生物標志物是生理狀態。

7.根據權利要求6的方法，其中所述生理狀態

(a)在暴露于病原體、微生物、毒素、放射性物質、煙霧、紫外線、熱或變應原之后已經形成；

(b)是關節病、生態失調、胰腺功能不全或精神疾病的狀態；

(c)發生在衰老、神經疾病、心臟病、血管疾病、骨質疏松癥、癌癥、肝衰竭、腎衰竭、生態失調、聽力喪失、視力喪失或肌肉萎縮的情況下；

(d)作為醫療或醫療事件的不期望的副作用發生；或者

(e)特征為炎癥。