[發明專利]二尖瓣修復和替換設備及方法

有效

• 申請號: 201580047893.8
• 申請日: 2015-09-11
• 公開（公告）號: CN106604699B
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: P·A·思朋斯;L·H·湯普金斯
• 申請（專利權）人: 米特拉爾維爾福科技有限責任公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;趙蓉民

1.一種用于重塑心臟的天然二尖瓣的形狀的植入物，所述植入物包括具有第一端部、第二端部和在所述第一端部與所述第二端部之間延伸的中心軸線的卷成圈的錨定件，其中所述卷成圈的錨定件限定與所述中心軸線同軸的內部空間，并且所述卷成圈的錨定件包括：

第一匝，所述第一匝限定所述內部空間的具有第一寬度的中心部分；

第二匝，所述第二匝在所述卷成圈的錨定件的所述第一端部處連接到所述第一匝，所述第二匝限定所述內部空間的具有小于所述第一寬度的寬度的一部分；以及

第三匝，所述第三匝在所述卷成圈的錨定件的所述第二端部處連接到所述第一匝，所述第三匝限定所述內部空間的具有小于所述第一寬度的寬度的另一部分；

其中所述卷成圈的錨定件可植入在所述天然二尖瓣處，其中所述卷成圈的錨定件的所述第一匝的至少一部分定位在所述心臟的左心室中并且圍繞所述天然二尖瓣的天然瓣膜小葉；

所述植入物還包括不具有小葉的可擴張的支架，所述可擴張的支架被配置為在所述天然二尖瓣處在所述卷成圈的錨定件的所述內部空間中被擴張，使得所述卷成圈的錨定件和所述可擴張的支架相互作用以減小所述天然二尖瓣的尺寸并減少通過所述天然瓣膜小葉的二尖瓣反流。

2.根據權利要求1所述的植入物，其中當徑向向外的壓力被施加到所述卷成圈的錨定件的所述第二匝或所述第三匝中的至少一個時，所述卷成圈的錨定件可調節到其中所述內部空間的由所述第一匝限定的所述部分具有小于所述第一寬度的寬度的位置，并且其中所述內部空間的由所述第一匝、所述第二匝和所述第三匝限定的相應部分大體彼此相等。

3.根據權利要求1所述的植入物，其中所述卷成圈的錨定件包括形狀記憶材料。

4.根據權利要求1到3中任一項所述的植入物，其中當所述卷成圈的錨定件未被偏置時，所述支架可擴張到大于所述內部空間的由所述第二匝或所述第三匝中的至少一個限定的所述部分的寬度的寬度。

5.根據權利要求1到3中任一項所述的植入物，其中所述支架由覆蓋層覆蓋。

6.根據權利要求1到3中任一項所述的植入物，其中所述卷成圈的錨定件的所述第二匝或所述第三匝中的至少一個被配置為附接到所述支架的外表面。

7.根據權利要求1到3中任一項所述的植入物，其進一步包括夾具，所述夾具被配置為將所述天然二尖瓣的所述瓣膜小葉的相應端部保持在一起。

8.根據權利要求7所述的植入物，其進一步包括人工瓣膜，所述人工瓣膜包括可擴張框架并且容納用于控制流經其中的血液的多個小葉，其中當所述支架擴張時，所述人工瓣膜可擴張到至少為所述支架的寬度的寬度，使得所述人工瓣膜被配置為被保持在所述支架中。

9.根據權利要求8所述的植入物，其中所述人工瓣膜的所述可擴張框架的外表面包括用于切割天然組織的至少一個切割特征。

10.一種用于重塑心臟的天然瓣膜的形狀的系統，所述系統包括：

具有第一端部、第二端部和在所述第一端部與所述第二端部之間延伸的中心軸線的卷成圈的錨定件，其中所述卷成圈的錨定件限定與所述中心軸線同軸的內部空間，其中所述卷成圈的錨定件可植入在所述天然瓣膜處，其中所述卷成圈的錨定件的第一匝的至少一部分被定位在所述心臟的心室中并且圍繞所述天然瓣膜的瓣膜小葉；和

不具有小葉的可擴張的支架，所述可擴張的支架被配置為在所述天然瓣膜處在所述卷成圈的錨定件的所述內部空間中被擴張，使得所述卷成圈的錨定件和所述可擴張的支架相互作用以減小所述天然瓣膜的尺寸并減少通過所述天然瓣膜的小葉的反流。